- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00477789
Allopurinolin vaikutukset diastoliseen toimintaan kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa
keskiviikko 23. toukokuuta 2007 päivittänyt: Universita di Verona
Diastolista toimintahäiriötä esiintyy usein potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) laajentuneen kardiomyopatian vuoksi, ja se liittyy huonoon lopputulokseen.
Olemme aiemmin osoittaneet, että diastolisen toiminnan parametrit korreloivat merkittävästi virtsahappotasojen kanssa, joka on heikentyneen oksidatiivisen aineenvaihdunnan merkki.
Pyrimme selvittämään, voiko ksantiinioksidaasin estäminen allopurinolilla vaikuttaa diastoliseen toimintaan potilailla, joilla on CHF.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Verona, Italia, 37129
- Division of Cardiology, University Hospital of Verona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen sydämen vajaatoiminta;
- vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (ejektiofraktio <45 %)
- vakaat kliiniset tilat viimeisen kolmen kuukauden aikana
- optimaalinen lääketieteellinen hoito CHF:lle
- normaali sinusrytmi
- kirjallinen tietoinen suostumus
- ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- munuaisten vajaatoiminta (s-kreatiniini > 2,5 mg/dl)
- jo allopurinolilla
- pahanlaatuisia kasvaimia
- krooniset tulehdussairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
diastolinen toiminta virtsahappotasot BNP
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mariantonietta Cicoira, MD, PhD, Division of Cardiology, University of Verona, Italy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. toukokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. toukokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. toukokuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. toukokuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 802
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .