- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00477789
Wpływ allopurynolu na czynność rozkurczową u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca
23 maja 2007 zaktualizowane przez: Universita di Verona
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (CHF) w przebiegu kardiomiopatii rozstrzeniowej często dochodzi do dysfunkcji rozkurczowej, która wiąże się ze złym rokowaniem.
Wcześniej wykazaliśmy, że parametry funkcji rozkurczowej istotnie korelują z poziomem kwasu moczowego, markerem upośledzonego metabolizmu oksydacyjnego.
Naszym celem było ustalenie, czy hamowanie oksydazy ksantynowej przez allopurynol może wpływać na funkcję rozkurczową u pacjentów z CHF.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Verona, Włochy, 37129
- Division of Cardiology, University Hospital of Verona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekła niewydolność serca;
- dysfunkcja skurczowa lewej komory (frakcja wyrzutowa <45%)
- stabilny stan kliniczny w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- optymalna terapia medyczna CHF
- normalny rytm zatokowy
- pisemna świadoma zgoda
- wiek >18 lat
Kryteria wyłączenia:
- niewydolność nerek (s-kreatynina >2,5 mg/dl)
- już na allopurinolu
- nowotwory
- przewlekłe choroby zapalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
funkcja rozkurczowa poziom kwasu moczowego BNP
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mariantonietta Cicoira, MD, PhD, Division of Cardiology, University of Verona, Italy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 maja 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 maja 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2007
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 802
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .