- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00477789
Effekter af Allopurinol på diastolisk funktion hos patienter med kronisk hjertesvigt
23. maj 2007 opdateret af: Universita di Verona
Hos patienter med kronisk hjertesvigt (CHF) på grund af dilateret kardiomyopati forekommer diastolisk dysfunktion hyppigt og er relateret til et dårligt resultat.
Vi har tidligere vist, at parametre for diastolisk funktion signifikant korrelerer med urinsyreniveauer, en markør for nedsat oxidativ metabolisme.
Vi havde til formål at bestemme, om hæmning af xanthinoxidase med allopurinol kunne påvirke diastolisk funktion hos patienter med CHF.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Verona, Italien, 37129
- Division of Cardiology, University Hospital of Verona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kronisk hjertesvigt;
- venstre ventrikulær systolisk dysfunktion (ejektionsfraktion <45 %)
- stabile kliniske tilstande i de foregående tre måneder
- optimal medicinsk behandling for CHF
- normal sinusrytme
- skriftligt informeret samtykke
- alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
- nyresvigt (s-kreatinin >2,5 mg/dl)
- allerede på allopurinol
- maligniteter
- kroniske inflammatoriske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
diastolisk funktion urinsyre niveauer BNP
Tidsramme: tre måneder
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mariantonietta Cicoira, MD, PhD, Division of Cardiology, University of Verona, Italy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2007
Først opslået (Skøn)
24. maj 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. maj 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2007
Sidst verificeret
1. maj 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 802
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .