Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dialektická kognitivní traumaterapie (DCT) u pacientů s těžkou PTSD po sexuálním zneužívání (PASA)

20. dubna 2010 aktualizováno: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Dialektická kognitivní traumaterapie (DCT) u pacientů s těžkou posttraumatickou stresovou poruchou po sexuálním zneužívání – Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda je dialektická kognitivní traumaterapie účinná při léčbě těžké a chronické posttraumatické stresové poruchy (PTSD) po sexuálním zneužívání v dětství.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Většina studií o psychologické léčbě PTSD vylučuje pacienty s těžkou, souběžně se vyskytující psychopatologií. Navrhli jsme novou léčbu (dialektická kognitivní traumatická terapie nebo DCT) speciálně pro léčbu těchto pacientů. DCT zahrnuje prvky regulace emocí, cvičení všímavosti, kognitivní a expoziční léčbu a také nové prvky. Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinek DCT na těchto pacientech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

64

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Mannheim, Německo, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Minimální věk 17 let
  • Sexuální zneužívání v dětství
  • Posttraumatická stresová porucha (kritéria SCID)
  • Alespoň jedna z následujících diagnóz: mentální anorexie nebo mentální bulimie nebo zneužívání návykových látek nebo závislost na látkách nebo velká deprese nebo alespoň 4 z 9 kritérií pro hraniční poruchu osobnosti

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza schizofrenie
  • Mentální retardace
  • Index tělesné hmotnosti nižší než 16,5
  • Akutní delirium
  • Nebezpečné sebepoškozování během posledních 4 měsíců
  • Pokus o sebevraždu s jasným úmyslem zemřít během posledních 4 měsíců
  • Nestabilita (např. bezdomovectví, akutní viktimizace ze strany pachatele)
  • Předúprava pomocí DCT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
Čekací listina; Léčba jako obvykle
Behaviorální: Dialektická kognitivní terapie
Dialektická behaviorální terapie v kombinaci s traumatickým KBT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příznaky PTSD (CAPS, SCID, PDS, IESR)
Časové okno: 1,5 roku
1,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
obecná psychopatologie
Časové okno: 1,5 roku
1,5 roku
změna prahu bolesti
Časové okno: 1,5 roku
1,5 roku
fMRI: aktivita amygdaly
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Regina Steil, PhD, Central Institute of Mental Health
  • Studijní židle: Martin Bohus, PhD, Central Institute of Mental Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Anne S Dyer, PhD, Central Institute of Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PASA-0230

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit