Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dialektyczna poznawcza traumaterapia (DCT) u pacjentów z ciężkim zespołem stresu pourazowego po wykorzystywaniu seksualnym (PASA)

20 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Dialektyczna poznawcza traumaterapia (DCT) u pacjentów z ciężkim zespołem stresu pourazowego po wykorzystywaniu seksualnym – randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ustalenie, czy dialektyczna poznawczo-traumaterapia jest skuteczna w leczeniu ciężkiego i przewlekłego zespołu stresu pourazowego (PTSD) po wykorzystywaniu seksualnym w dzieciństwie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość badań dotyczących psychologicznego leczenia PTSD wyklucza pacjentów z ciężką, współwystępującą psychopatologią. Specjalnie do leczenia tych pacjentów opracowaliśmy nową metodę leczenia (dialektyczna terapia traumy poznawczej lub DCT). DCT zawiera elementy regulacji emocji, ćwiczenia uważności, terapii poznawczej i ekspozycji, a także nowe elementy. To randomizowane, kontrolowane badanie ocenia wpływ leczenia szpitalnego DCT na tych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

64

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Mannheim, Niemcy, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Minimalny wiek 17 lat
  • Wykorzystywanie seksualne w dzieciństwie
  • Zespół stresu pourazowego (kryteria SCID)
  • Co najmniej jedno z następujących rozpoznań: jadłowstręt psychiczny lub żarłoczność psychiczna lub nadużywanie substancji lub uzależnienie od substancji lub duża depresja lub co najmniej 4 z 9 kryteriów zaburzenia osobowości typu borderline

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza schizofrenii
  • Upośledzenie umysłowe
  • Wskaźnik masy ciała niższy niż 16,5
  • Ostre delirium
  • Niebezpieczne zachowania autoagresywne w ciągu ostatnich 4 miesięcy
  • Próba samobójcza z wyraźnym zamiarem śmierci w ciągu ostatnich 4 miesięcy
  • niestabilność (np. bezdomność, ostra wiktymizacja przez sprawcę)
  • Obróbka wstępna metodą DCT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 1
Lista oczekujących; Leczenie jak zwykle
Behawioralne: Dialektyczna terapia poznawcza
Dialektyczna terapia behawioralna w połączeniu z CBT skoncentrowaną na traumie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy PTSD (CAPS, SCID, PDS, IESR)
Ramy czasowe: 1,5 roku
1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
psychopatologia ogólna
Ramy czasowe: 1,5 roku
1,5 roku
zmiana progu bólu
Ramy czasowe: 1,5 roku
1,5 roku
fMRI: aktywność ciała migdałowatego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Regina Steil, PhD, Central Institute of Mental Health
  • Krzesło do nauki: Martin Bohus, PhD, Central Institute of Mental Health
  • Główny śledczy: Anne S Dyer, PhD, Central Institute of Mental Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PASA-0230

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj