Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Traumaterapia cognitiva dialettica (DCT) su pazienti con disturbo da stress post-traumatico grave a seguito di abusi sessuali (PASA)

20 aprile 2010 aggiornato da: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Traumaterapia cognitiva dialettica (DCT) su pazienti con grave disturbo da stress post-traumatico a seguito di abuso sessuale - Uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se la traumaterapia cognitiva dialettica è efficace nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico grave e cronico (PTSD) a seguito di abuso sessuale infantile.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La maggior parte degli studi sui trattamenti psicologici per il disturbo da stress post-traumatico esclude i pazienti con psicopatologia grave e concomitante. Abbiamo progettato un nuovo trattamento (Dialectical Cognitive Trauma Therapy, o DCT) specificamente per il trattamento di questi pazienti. DCT include elementi di regolazione delle emozioni, esercizi di consapevolezza, trattamento cognitivo e dell'esposizione, nonché nuovi elementi. Questo studio controllato randomizzato valuta l'effetto della DCT ospedaliera su questi pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

64

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Mannheim, Germania, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Età minima 17 anni
  • Abuso sessuale infantile
  • Disturbo Post-traumatico da Stress (criteri della SCID)
  • Almeno una delle seguenti diagnosi: Anoressia Nervosa, o Bulimia Nervosa, o abuso di sostanze, o dipendenza da sostanze, o depressione maggiore o almeno 4 su 9 criteri per il Disturbo Borderline di Personalità

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di schizofrenia
  • Ritardo mentale
  • Indice di massa corporea inferiore a 16,5
  • Delirio acuto
  • Comportamento autolesionista pericoloso negli ultimi 4 mesi
  • Tentativo di suicidio con la chiara intenzione di morire negli ultimi 4 mesi
  • Instabilità (ad es. senzatetto, vittimizzazione acuta da parte del criminale)
  • Pretrattamento con DCT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 1
Lista d'attesa; Trattamento come al solito
Comportamentale: Terapia cognitiva dialettica
Terapia comportamentale dialettica in combinazione con CBT focalizzata sul trauma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sintomi PTSD (CAPS, SCID, PDS, IESR)
Lasso di tempo: 1,5 anni
1,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
psicopatologia generale
Lasso di tempo: 1,5 anni
1,5 anni
variazione della soglia del dolore
Lasso di tempo: 1,5 anni
1,5 anni
fMRI: attività dell'amigdala
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Investigatori

  • Direttore dello studio: Regina Steil, PhD, Central Institute of Mental Health
  • Cattedra di studio: Martin Bohus, PhD, Central Institute of Mental Health
  • Investigatore principale: Anne S Dyer, PhD, Central Institute of Mental Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PASA-0230

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi