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Traumaterapia cognitiva dialéctica (DCT) en pacientes con TEPT grave después de abuso sexual (PASA)

20 de abril de 2010 actualizado por: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Traumaterapia Cognitiva Dialéctica (TDC) en Pacientes con Trastorno de Estrés Postraumático Severo Después de Abuso Sexual - Un Ensayo Controlado Aleatorizado

El propósito de este estudio es determinar si la Traumaterapia Cognitiva Dialéctica es efectiva en el tratamiento del Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT) severo y crónico después del abuso sexual infantil.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La mayoría de los estudios sobre tratamientos psicológicos para el PTSD excluyen a los pacientes con psicopatología grave concurrente. Diseñamos un nuevo tratamiento (Terapia Dialéctica Cognitiva de Trauma, o DCT) específicamente para tratar a estos pacientes. DCT incluye elementos de regulación emocional, ejercicios de atención plena, tratamiento cognitivo y de exposición, así como nuevos elementos. Este estudio controlado aleatorizado evalúa el efecto de la DCT para pacientes hospitalizados en estos pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

64

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Mannheim, Alemania, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Edad mínima de 17
  • Abuso sexual infantil
  • Trastorno de estrés postraumático (criterios de SCID)
  • Al menos uno de los siguientes diagnósticos: anorexia nerviosa o bulimia nerviosa o abuso de sustancias o dependencia de sustancias o depresión mayor o al menos 4 de 9 criterios para el trastorno límite de la personalidad

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de esquizofrenia
  • Retraso mental
  • Índice de masa corporal inferior a 16,5
  • delirio agudo
  • Comportamiento peligroso de autolesión durante los últimos 4 meses
  • Intento de suicidio con la clara intención de morir durante los últimos 4 meses
  • Inestabilidad (ej. personas sin hogar, victimización aguda por parte del delincuente)
  • Pretratamiento por DCT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: 1
Lista de espera; Tratamiento como de costumbre
Conductual: Terapia Cognitiva Dialéctica
Terapia conductual dialéctica en combinación con TCC centrada en el trauma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Síntomas de PTSD (CAPS, SCID, PDS, IESR)
Periodo de tiempo: 1,5 años
1,5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
psicopatología general
Periodo de tiempo: 1,5 años
1,5 años
cambio del umbral del dolor
Periodo de tiempo: 1,5 años
1,5 años
fMRI: actividad de la amígdala
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Investigadores

  • Director de estudio: Regina Steil, PhD, Central Institute of Mental Health
  • Silla de estudio: Martin Bohus, PhD, Central Institute of Mental Health
  • Investigador principal: Anne S Dyer, PhD, Central Institute of Mental Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de abril de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2010

Última verificación

1 de abril de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PASA-0230

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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