Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dialektisk kognitiv traumaterapi (DCT) på patienter med svær PTSD efter seksuelt misbrug (PASA)

Dialektisk kognitiv traumaterapi (DCT) på patienter med svær posttraumatisk stresslidelse efter seksuelt misbrug - et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om dialektisk kognitiv traumaterapi er effektiv i behandlingen af ​​svær og kronisk posttraumatisk stresslidelse (PTSD) efter seksuelt misbrug i barndommen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

De fleste undersøgelser af psykologiske behandlinger for PTSD udelukker patienter med svær, samtidig forekommende psykopatologi. Vi designede en ny behandling (Dialectical Cognitive Trauma Therapy eller DCT) specifikt til at behandle disse patienter. DCT omfatter elementer af følelsesregulering, mindfulness-øvelser, kognitiv og eksponeringsbehandling, samt nye elementer. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerer effekten af ​​indlagt DCT på disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mannheim, Tyskland, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Minimumsalder på 17
  • Seksuelt misbrug i barndommen
  • Posttraumatisk stresslidelse (kriterier for SCID)
  • Mindst én af følgende diagnoser: Anorexia Nervosa eller Bulimia Nervosa, eller stofmisbrug, eller stofafhængighed, eller svær depression eller mindst 4 ud af 9 kriterier for borderline personlighedsforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af skizofreni
  • Mental retardering
  • Body Mass Index lavere end 16,5
  • Akut delirium
  • Farlig selvskadende adfærd inden for de sidste 4 måneder
  • Selvmordsforsøg med den tydelige hensigt at dø inden for de sidste 4 måneder
  • Ustabilitet (f.eks. hjemløshed, akut offer fra gerningsmanden)
  • Forbehandling af DCT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Venteliste; Behandling som sædvanlig
Dialektisk adfærdsterapi i kombination med traumafokuseret CBT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PTSD-symptomer (CAPS, SCID, PDS, IESR)
Tidsramme: 1,5 år
1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
generel psykopatologi
Tidsramme: 1,5 år
1,5 år
ændring af smertetærskel
Tidsramme: 1,5 år
1,5 år
fMRI: aktivitet af amygdala
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Regina Steil, PhD, Central Institute of Mental Health
  • Studiestol: Martin Bohus, PhD, Central Institute of Mental Health
  • Ledende efterforsker: Anne S Dyer, PhD, Central Institute of Mental Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2007

Først opslået (Skøn)

1. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dialektisk kognitiv terapi

3
Abonner