- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00481000
Dialektisk kognitiv traumaterapi (DCT) på patienter med svær PTSD efter seksuelt misbrug (PASA)
20. april 2010 opdateret af: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Dialektisk kognitiv traumaterapi (DCT) på patienter med svær posttraumatisk stresslidelse efter seksuelt misbrug - et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om dialektisk kognitiv traumaterapi er effektiv i behandlingen af svær og kronisk posttraumatisk stresslidelse (PTSD) efter seksuelt misbrug i barndommen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De fleste undersøgelser af psykologiske behandlinger for PTSD udelukker patienter med svær, samtidig forekommende psykopatologi.
Vi designede en ny behandling (Dialectical Cognitive Trauma Therapy eller DCT) specifikt til at behandle disse patienter.
DCT omfatter elementer af følelsesregulering, mindfulness-øvelser, kognitiv og eksponeringsbehandling, samt nye elementer.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerer effekten af indlagt DCT på disse patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
64
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mannheim, Tyskland, 68159
- Central Institute of Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Minimumsalder på 17
- Seksuelt misbrug i barndommen
- Posttraumatisk stresslidelse (kriterier for SCID)
- Mindst én af følgende diagnoser: Anorexia Nervosa eller Bulimia Nervosa, eller stofmisbrug, eller stofafhængighed, eller svær depression eller mindst 4 ud af 9 kriterier for borderline personlighedsforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af skizofreni
- Mental retardering
- Body Mass Index lavere end 16,5
- Akut delirium
- Farlig selvskadende adfærd inden for de sidste 4 måneder
- Selvmordsforsøg med den tydelige hensigt at dø inden for de sidste 4 måneder
- Ustabilitet (f.eks. hjemløshed, akut offer fra gerningsmanden)
- Forbehandling af DCT
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: 1
Venteliste; Behandling som sædvanlig
|
Dialektisk adfærdsterapi i kombination med traumafokuseret CBT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
PTSD-symptomer (CAPS, SCID, PDS, IESR)
Tidsramme: 1,5 år
|
1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
generel psykopatologi
Tidsramme: 1,5 år
|
1,5 år
|
ændring af smertetærskel
Tidsramme: 1,5 år
|
1,5 år
|
fMRI: aktivitet af amygdala
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Regina Steil, PhD, Central Institute of Mental Health
- Studiestol: Martin Bohus, PhD, Central Institute of Mental Health
- Ledende efterforsker: Anne S Dyer, PhD, Central Institute of Mental Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Gorg N, Priebe K, Bohnke JR, Steil R, Dyer AS, Kleindienst N. Trauma-related emotions and radical acceptance in dialectical behavior therapy for posttraumatic stress disorder after childhood sexual abuse. Borderline Personal Disord Emot Dysregul. 2017 Jul 13;4:15. doi: 10.1186/s40479-017-0065-5. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2008
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2007
Først opslået (Skøn)
1. juni 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. april 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2010
Sidst verificeret
1. april 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PASA-0230
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dialektisk kognitiv terapi
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Utah State UniversityUkendt
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
EP SciencesUkendtHjerteelektrofysiologiForenede Stater