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性虐待后严重 PTSD 患者的辩证认知创伤治疗 (DCT) (PASA)

2010年4月20日 更新者：Central Institute of Mental Health, Mannheim

性虐待后严重创伤后应激障碍患者的辩证认知创伤疗法 (DCT) - 一项随机对照试验

本研究的目的是确定辩证认知创伤疗法在治疗儿童期性虐待后严重和慢性创伤后应激障碍 (PTSD) 方面是否有效。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

大多数关于 PTSD 心理治疗的研究都排除了患有严重的、同时发生的精神病理学的患者。 我们专门设计了一种新疗法（辩证认知创伤疗法，简称 DCT）来治疗这些患者。 DCT包括情绪调节、正念练习、认知和暴露治疗等要素，以及新要素。 这项随机对照研究评估了住院 DCT 对这些患者的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

64

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Mannheim、德国、68159
        • Central Institute of Mental Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 女性
  • 最低 17 岁
  • 童年性虐待
  • 创伤后应激障碍（SCID 标准）
  • 至少有以下诊断之一：神经性厌食症，或神经性贪食症，或药物滥用，或药物依赖，或重度抑郁症，或边缘性人格障碍的 9 项标准中至少有 4 项

排除标准：

  • 精神分裂症的诊断
  • 智力低下
  • 体重指数低于 16.5
  • 急性谵妄
  • 过去 4 个月内的危险自残行为
  • 在过去 4 个月内有明显的死亡意图的自杀未遂
  • 不稳定（例如 无家可归，罪犯的严重伤害）
  • DCT预处理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：1个
候补名单；照常治疗
行为的：辩证认知疗法
辩证行为疗法与以创伤为中心的 CBT 相结合

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
PTSD 症状（CAPS、SCID、PDS、IESR）
大体时间：1.5年
1.5年

次要结果测量

结果测量
大体时间
一般精神病理学
大体时间：1.5年
1.5年
痛阈变化
大体时间：1.5年
1.5年
fMRI：杏仁核的活动
大体时间：6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Central Institute of Mental Health, Mannheim

调查人员

  • 研究主任：Regina Steil, PhD、Central Institute of Mental Health
  • 学习椅：Martin Bohus, PhD、Central Institute of Mental Health
  • 首席研究员：Anne S Dyer, PhD、Central Institute of Mental Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年4月1日

初级完成 (预期的)

2008年12月1日

研究完成 (预期的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2007年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2007年5月31日

首次发布 (估计)

2007年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年4月20日

最后验证

2010年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PASA-0230

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

创伤后应激障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

辩证认知疗法的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Thailand

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

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