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Dialektische kognitive Traumatherapie (DCT) bei Patienten mit schwerer PTBS nach sexuellem Missbrauch (PASA)

20. April 2010 aktualisiert von: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Dialektische kognitive Traumatherapie (DCT) bei Patienten mit schwerer posttraumatischer Belastungsstörung nach sexuellem Missbrauch – eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Dialektische Kognitive Traumatherapie bei der Behandlung schwerer und chronischer posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) nach sexuellem Missbrauch in der Kindheit wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Studien zur psychologischen Behandlung von PTBS schließen Patienten mit schwerer, gleichzeitig auftretender Psychopathologie aus. Wir haben eine neue Behandlung (Dialektische Kognitive Traumatherapie oder DCT) speziell für die Behandlung dieser Patienten entwickelt. DCT umfasst Elemente der Emotionsregulation, Achtsamkeitsübungen, kognitive und Expositionsbehandlung sowie neue Elemente. Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirkung einer stationären DCT bei diesen Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

64

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Mannheim, Deutschland, 68159
        • Central Institute of Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Mindestalter 17
  • Sexueller Missbrauch in der Kindheit
  • Posttraumatische Belastungsstörung (Kriterien der SCID)
  • Mindestens eine der folgenden Diagnosen: Anorexia Nervosa oder Bulimia Nervosa oder Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit oder Major Depression oder mindestens 4 von 9 Kriterien für eine Borderline-Persönlichkeitsstörung

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose Schizophrenie
  • Mentale Behinderung
  • Body-Mass-Index niedriger als 16,5
  • Akute Delirien
  • Gefährliches selbstverletzendes Verhalten während der letzten 4 Monate
  • Suizidversuch mit klarer Todesabsicht in den letzten 4 Monaten
  • Instabilität (z. Obdachlosigkeit, akute Viktimisierung durch Täter)
  • Vorbehandlung durch DCT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1
Warteliste; Behandlung wie gewohnt
Verhalten: Dialektische Kognitive Therapie
Dialektisch-behaviorale Therapie in Kombination mit traumafokussierter KVT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PTSD-Symptome (CAPS, SCID, PDS, IESR)
Zeitfenster: 1,5 Jahre
1,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Allgemeine Psychopathologie
Zeitfenster: 1,5 Jahre
1,5 Jahre
Veränderung der Schmerzschwelle
Zeitfenster: 1,5 Jahre
1,5 Jahre
fMRT: Aktivität der Amygdala
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Ermittler

  • Studienleiter: Regina Steil, PhD, Central Institute of Mental Health
  • Studienstuhl: Martin Bohus, PhD, Central Institute of Mental Health
  • Hauptermittler: Anne S Dyer, PhD, Central Institute of Mental Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PASA-0230

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