Současné podávání fosamprenaviru s metadonem: Studie lékových interakcí.

Kritéria pro zařazení:

• Subjekt je zařazen do certifikovaného metadonového udržovacího programu po dobu alespoň 12 týdnů před obdobím 1, dnem 1.

Subjekt dostává metadon = 200 mg QD, který zůstal nezměněn po dobu 30 dnů. Subjektem je muž, žena a je ve věku 18 až 64 let.

Žena se může zúčastnit a zúčastnit se, pokud je v neplodném nebo v plodném věku. Pokud jsou ženy ve fertilním věku, musí mít při screeningu negativní těhotenský test v séru a souhlasit s jedním z následujících:

Úplná abstinence od pohlavního styku 2 týdny před podáním studovaného léku. Pohlavní styk pouze s partnerem po vazektomii.

Index tělesné hmotnosti 19,00 až 32,00 kg/m2. Ochota zdržet se užívání nelegálních drog a dodržovat další omezení uvedená v protokolu při účasti ve studii.

Je schopen porozumět požadavkům a pokynům protokolu a dodržovat je a je pravděpodobné, že dokončí studii podle plánu.

Schopnost dát písemný informovaný souhlas před screeningem.

Kritéria vyloučení:

• Subjekt má klinicky významnou abnormalitu identifikovanou při screeningovém lékařském nebo laboratorním hodnocení, včetně 12svodového EKG.

Subjekt má jakýkoli již existující stav, který by mohl interferovat s absorpcí, metabolismem a/nebo vylučováním studovaných léčiv.

Subjekt v současné době má nebo má v anamnéze dekompenzované onemocnění jater (tj. ascites, jícnové nebo rektální varixy, jaterní encefalopatie) nebo v současné době prokazuje aktivní hepatitidu (AST nebo ALT > 2,5x ULN).

Subjekt má známky poškození jater při screeningu (tj. INR > 1,7, celkový bilirubin > 2,0 mg/dl, albumin < 3,5 g/dl).

Subjekt má nedostatečný žilní přístup. Subjekt má v anamnéze jakoukoli reakci přecitlivělosti na jakoukoli složku FPV, APV, RTV nebo na jakýkoli lék chemicky související s FPV, APV nebo RTV.