Gleichzeitige Anwendung von Fosamprenavir mit Methadon: Eine Studie zu Arzneimittelwechselwirkungen.

Einschlusskriterien:

• Der Proband nimmt mindestens 12 Wochen vor Periode 1, Tag 1, an einem zertifizierten Methadon-Erhaltungsprogramm teil.

Der Proband erhält Methadon = 200 mg QD, das 30 Tage lang unverändert blieb. Der Proband ist männlich, weiblich und zwischen 18 und 64 Jahre alt.

Eine Frau ist zur Teilnahme berechtigt, wenn sie nicht gebärfähig oder im gebärfähigen Alter ist. Frauen im gebärfähigen Alter müssen beim Screening einen negativen Serumschwangerschaftstest vorweisen und einer der folgenden Bedingungen zustimmen:

Vollständige Abstinenz vom Geschlechtsverkehr ab 2 Wochen vor der Verabreichung des Studienmedikaments. Geschlechtsverkehr nur mit dem Partner, der einer Vasektomie unterzogen wurde.

Body-Mass-Index von 19,00 bis 32,00 kg/m2. Bereit, während der Teilnahme an der Studie auf den Konsum illegaler Drogen zu verzichten und andere im Protokoll festgelegte Einschränkungen einzuhalten.

Kann die Protokollanforderungen und -anweisungen verstehen und befolgen und wird die Studie wahrscheinlich wie geplant abschließen.

Kann vor dem Screening eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

• Der Proband weist eine klinisch signifikante Anomalie auf, die bei der medizinischen Untersuchung oder Laboruntersuchung, einschließlich 12-Kanal-EKG, festgestellt wurde.

Der Proband hat eine Vorerkrankung, die die Absorption, den Stoffwechsel und/oder die Ausscheidung der Studienmedikamente beeinträchtigen könnte.

Der Patient hat derzeit oder in der Vorgeschichte eine dekompensierte Lebererkrankung (d. h. Aszites, Ösophagus- oder Rektalvarizen, hepatische Enzephalopathie) oder aktuelle Anzeichen einer aktiven Hepatitis (AST oder ALT > 2,5x ULN).

Der Proband weist beim Screening Hinweise auf eine Leberfunktionsstörung auf (d. h. INR > 1,7, Gesamtbilirubin > 2,0 mg/dl, Albumin < 3,5 g/dl).

Das Subjekt hat keinen ausreichenden venösen Zugang. Das Subjekt hat in der Vergangenheit eine Überempfindlichkeitsreaktion auf einen Bestandteil von FPV, APV, RTV oder auf ein Arzneimittel, das chemisch mit FPV, APV oder RTV in Zusammenhang steht.