Jednoczesne podawanie fosamprenawiru z metadonem: badanie interakcji leków.

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnik jest zapisany do certyfikowanego programu leczenia metadonem przez co najmniej 12 tygodni poprzedzających Okres 1, Dzień 1.

Pacjent otrzymuje metadon = 200 mg QD, który pozostaje niezmieniony przez 30 dni. Badany to mężczyzna, kobieta w wieku od 18 do 64 lat.

Kobieta może zgłosić się i uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zajść w ciążę lub może zajść w ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas badania przesiewowego i wyrazić zgodę na jedno z poniższych:

Całkowita abstynencja od współżycia seksualnego na 2 tygodnie przed podaniem badanego leku. Współżycie seksualne tylko z partnerem po wazektomii.

Wskaźnik masy ciała od 19,00 do 32,00 kg/m2. Chęć powstrzymania się od używania nielegalnych narkotyków i przestrzegania innych ograniczeń określonych w protokole podczas udziału w badaniu.

Zdolny do zrozumienia i przestrzegania wymagań protokołu i instrukcji oraz prawdopodobnie ukończy badanie zgodnie z planem.

Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę przed badaniem przesiewowym.

Kryteria wyłączenia:

• Tester ma klinicznie istotną nieprawidłowość zidentyfikowaną podczas przesiewowej oceny medycznej lub laboratoryjnej, w tym 12-odprowadzeniowego EKG.

Podmiot cierpi na jakąkolwiek wcześniejszą chorobę, która mogłaby zakłócać wchłanianie, metabolizm i/lub wydalanie badanych leków.

Pacjent obecnie ma lub miał w przeszłości niewyrównaną chorobę wątroby (tj. wodobrzusze, żylaki przełyku lub odbytnicy, encefalopatię wątrobową) lub aktualne dowody czynnego zapalenia wątroby (AspAT lub AlAT > 2,5x GGN).

Podmiot ma dowody uszkodzenia wątroby podczas badania przesiewowego (tj. INR > 1,7, bilirubina całkowita >2,0 mg/dl, albumina <3,5 g/dl).

Osobnik ma nieodpowiedni dostęp żylny. Pacjent ma historię jakiejkolwiek reakcji nadwrażliwości na jakikolwiek składnik FPV, APV, RTV lub na jakikolwiek lek chemicznie podobny do FPV, APV lub RTV.