Samadministration af fosamprenavir med metadon: en lægemiddelinteraktionsundersøgelse.

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen er tilmeldt et certificeret metadonvedligeholdelsesprogram i mindst 12 uger før periode 1, dag 1.

Forsøgspersonen får metadon = 200 mg QD, som har været uændret i 30 dage. Forsøgspersonen er en mand, en kvinde og er mellem 18 og 64 år.

En kvinde er berettiget til at deltage og deltage, hvis hun ikke er i den fødedygtige alder eller er i den fødedygtige alder. Hvis kvinder er i den fødedygtige alder, skal de have en negativ serumgraviditetstest ved screening og acceptere et af følgende:

Fuldstændig afholdenhed fra samleje fra 2 uger før administration af undersøgelseslægemidlet. Seksuelt samleje med kun vasektomiseret partner.

Body mass index på 19,00 til 32,00 kg/m2. Villig til at afstå fra brugen af ​​ulovlige stoffer og overholde andre protokol-angivne begrænsninger, mens du deltager i undersøgelsen.

Er i stand til at forstå og overholde protokolkrav og instruktioner og vil sandsynligvis fuldføre undersøgelsen som planlagt.

Kan give skriftligt informeret samtykke inden screening.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen har en klinisk signifikant abnormitet, der er identificeret på den medicinske screenings- eller laboratorieevaluering, inklusive 12-aflednings-EKG.

Forsøgspersonen har en hvilken som helst forudeksisterende tilstand, som kunne interferere med absorptionen, metabolismen og/eller udskillelsen af ​​undersøgelseslægemidlerne.

Forsøgsperson har i øjeblikket eller har en historie med dekompenseret leversygdom (dvs. ascites, esophageal eller rektale varicer, hepatisk encefalopati) eller aktuelle tegn på aktiv hepatitis (AST eller ALAT > 2,5x ULN).

Forsøgspersonen har tegn på nedsat leverfunktion ved screening (dvs. INR > 1,7, total bilirubin >2,0 mg/dL, albumin <3,5 g/dL).

Forsøgspersonen har utilstrækkelig venøs adgang. Forsøgspersonen har en historie med enhver overfølsomhedsreaktion over for en hvilken som helst komponent af FPV, APV, RTV eller ethvert lægemiddel, der er kemisk relateret til FPV, APV eller RTV.