Fozamprenavir együttadása metadonnal: Gyógyszerkölcsönhatás vizsgálat.

Bevételi kritériumok:

• Az alany az 1. időszak 1. napja előtt legalább 12 hétig beiratkozott egy tanúsított metadon-fenntartó programba.

Az alany metadon = 200 mg QD-t kap, amely 30 napig változatlan. Az alany férfi, nő és 18 és 64 év közötti.

Egy nő jogosult a részvételre és a részvételre, ha nem fogamzóképes vagy fogamzóképes korú. Fogamzóképes korú nőknek negatív szérum terhességi teszttel kell rendelkezniük a szűréskor, és el kell fogadniuk az alábbiak egyikét:

A szexuális közösüléstől való teljes tartózkodás a vizsgált gyógyszer beadása előtt 2 héttel. Szexuális kapcsolat csak vazektomizált partnerrel.

Testtömegindex 19,00-32,00 kg/m2. A vizsgálatban való részvétel során hajlandó tartózkodni a tiltott kábítószerek használatától, és betartani a protokollban rögzített egyéb korlátozásokat.

Képes megérteni és betartani a protokoll követelményeit és utasításait, és valószínűleg a tervezettnek megfelelően befejezi a vizsgálatot.

Képes írásos beleegyezést adni a szűrés előtt.

Kizárási kritériumok:

• Az alanynál klinikailag jelentős eltérést azonosítottak a szűrési orvosi vagy laboratóriumi értékelés során, beleértve a 12 elvezetéses EKG-t is.

Az alanynak bármilyen olyan állapota van, amely megzavarhatja a vizsgált gyógyszerek felszívódását, metabolizmusát és/vagy kiválasztódását.

Az alanynak jelenleg dekompenzált májbetegsége (azaz ascites, nyelőcső- vagy végbél visszér, hepatikus encephalopathia) van vagy a kórelőzményében szerepel, vagy jelenleg aktív hepatitis (AST vagy ALT > 2,5x ULN) van.

Az alanynál májkárosodásra utaló jelek vannak a szűréskor (azaz INR > 1,7, összbilirubin > 2,0 mg/dl, albumin <3,5 g/dl).

Az alany nem rendelkezik megfelelő vénás hozzáféréssel. Az alany anamnézisében bármilyen túlérzékenységi reakció szerepel az FPV, APV, RTV bármely összetevőjével vagy bármely, az FPV-vel, APV-vel vagy RTV-vel kémiailag rokon gyógyszerrel szemben.