Vliv nasálního bolusu alergenové výzvy na zánětlivé markery
12. června 2008 aktualizováno: Pfizer
Pilotní studie k prozkoumání účinku nasálního bolusového alergenu na zánětlivé markery u subjektů se sezónní alergickou rýmou
Současná studie bude zkoumat nosní zánětlivé markery získané technikami odběru filtračního papíru u subjektů s alergickou rýmou, přičemž určí nejvhodnější časové body a podmínky manipulace, před provedením větší studie se subjekty s alergickou rýmou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis
6
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
England
-
London, England, Spojené království, SW3 6HP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské nebo ženské subjekty s alergickou rýmou, které mají pozitivní kožní reakci na Phleum pratense.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s anamnézou astmatu. Současní kuřáci nebo nedávní bývalí kuřáci a subjekty, které měly infekci dýchacích cest v předchozích 4 týdnech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Nosní zánětlivé markery po stimulaci alergenem 1, 5, 15, 30, 45 minut, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 hodin po stimulaci alergenem.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Účinky po stimulaci alergenem na akustickou rinometrii a symptomy 16, 31, 45 minut, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 hodin po stimulaci alergenem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2007
První zveřejněno (ODHAD)
7. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
17. června 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2008
Naposledy ověřeno
1. června 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A9011058
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .