- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00483353
Wirkung einer nasalen Bolus-Allergenprovokation auf Entzündungsmarker
12. Juni 2008 aktualisiert von: Pfizer
Eine Pilotstudie zur Untersuchung der Wirkung einer nasalen Bolus-Allergenprovokation auf Entzündungsmarker bei Patienten mit saisonaler allergischer Rhinitis
Die aktuelle Studie wird nasale Entzündungsmarker untersuchen, die durch Filterpapier-Sammeltechniken bei Probanden mit allergischer Rhinitis gewonnen werden, um die am besten geeigneten Zeitpunkte und Handhabungsbedingungen zu bestimmen, bevor eine größere Studie mit Probanden mit allergischer Rhinitis durchgeführt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
6
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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England
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London, England, Vereinigtes Königreich, SW3 6HP
- Pfizer Investigational Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Probanden mit allergischer Rhinitis, die eine positive Hautstichreaktion auf Phleum pratense zeigen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Asthma in der Vorgeschichte. Aktuelle Raucher oder kürzliche Ex-Raucher und Personen, die in den letzten 4 Wochen eine Atemwegsinfektion hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Nasale Entzündungsmarker nach Allergenbelastung 1, 5, 15, 30, 45 min, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 Stunden nach Allergenbelastung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Auswirkungen nach Allergenbelastung auf die akustische Rhinometrie und Symptome 16, 31, 45 min, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 Stunden nach Allergenbelastung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
17. Juni 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A9011058
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