- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00483353
Effekt av en nesebolusallergenutfordring på inflammatoriske markører
12. juni 2008 oppdatert av: Pfizer
En pilotstudie for å undersøke effekten av en nesebolusallergenutfordring på inflammatoriske markører hos personer med sesongmessig allergisk rhinitt
Den nåværende studien vil undersøke nasale inflammatoriske markører oppnådd ved hjelp av filterpapirinnsamlingsteknikker, hos personer med allergisk rhinitt, og bestemme de mest hensiktsmessige tidspunktene og håndteringsforholdene, før det kjøres en større studie med personer med allergisk rhinitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering
6
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
England
-
London, England, Storbritannia, SW3 6HP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner med allergisk rhinitt, som har en positiv hudprickrespons på Phleum pratense.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med astma. Nåværende røykere, eller nylige eks-røykere og forsøkspersoner som har hatt en luftveisinfeksjon de siste 4 ukene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Nasale inflammatoriske markører etter allergenutfordring 1, 5, 15, 30, 45 min, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 timer etter allergenutfordring.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Effekter etter allergenutfordring på akustisk rhinometri og symptomer 16, 31, 45 minutter, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 timer etter allergenutfordring.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
7. juni 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. juni 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2008
Sist bekreftet
1. juni 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A9011058
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sesongbetinget allergisk rhinitt
-
University Hospital, GhentRekruttering
-
Brian J LipworthTilbaketrukketAllergisk rhinitt | Takyfylakse | Rhinitis MedicamentosaStorbritannia
-
Brian J LipworthFullførtAllergisk rhinitt | Takyfylakse | Rhinitis MedicamentosaStorbritannia