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Efecto de un desafío de alérgeno de bolo nasal en marcadores inflamatorios

12 de junio de 2008 actualizado por: Pfizer

Un estudio piloto para explorar el efecto de un desafío de alérgeno de bolo nasal en marcadores inflamatorios en sujetos con rinitis alérgica estacional

El estudio actual investigará los marcadores inflamatorios nasales obtenidos mediante técnicas de recolección de papel de filtro, en sujetos con rinitis alérgica, determinando los puntos de tiempo y las condiciones de manejo más apropiados, antes de realizar un estudio más amplio con sujetos con rinitis alérgica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

6

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • England
      • London, England, Reino Unido, SW3 6HP
        • Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos masculinos o femeninos con rinitis alérgica, que tienen una respuesta positiva al pinchazo en la piel a Phleum pratense.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con antecedentes de asma. Fumadores actuales o exfumadores recientes y sujetos que hayan tenido una infección del tracto respiratorio en las 4 semanas anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Marcadores inflamatorios nasales posteriores a la exposición al alérgeno a las 1, 5, 15, 30, 45 min, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 horas posteriores a la exposición al alérgeno.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Efectos posteriores a la exposición al alérgeno sobre la rinometría acústica y los síntomas a los 16, 31, 45 min, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 horas posteriores a la exposición al alérgeno.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de junio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2008

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A9011058

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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