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Efeito de um teste de alérgeno em bolus nasal em marcadores inflamatórios

12 de junho de 2008 atualizado por: Pfizer

Um estudo piloto para explorar o efeito de um estímulo de alérgeno nasal em bolo nos marcadores inflamatórios em indivíduos com rinite alérgica sazonal

O presente estudo investigará marcadores inflamatórios nasais obtidos por técnicas de coleta de papel filtro, em indivíduos com rinite alérgica, determinando os momentos e condições de manuseio mais adequados, antes de realizar um estudo maior com indivíduos com rinite alérgica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

6

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • England
      • London, England, Reino Unido, SW3 6HP
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos do sexo masculino ou feminino com rinite alérgica, que tenham uma resposta positiva à picada na pele ao Phleum pratense.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com histórico de asma. Fumantes atuais ou ex-fumantes recentes e indivíduos que tiveram uma infecção do trato respiratório nas últimas 4 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Marcadores inflamatórios nasais pós-desafio com alérgeno em 1, 5, 15, 30, 45 min, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 horas após o desafio com alérgeno.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Efeitos pós-desafio com alérgenos na rinometria acústica e sintomas em 16, 31, 45 min, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 horas após o desafio com alérgenos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de junho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de junho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2008

Última verificação

1 de junho de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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