- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00483353
Wpływ prowokacji alergenem w bolusie nosowym na markery stanu zapalnego
12 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Pfizer
Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie wpływu prowokacji alergenem w bolusie donosowym na markery stanu zapalnego u osób z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
Obecne badanie będzie dotyczyć markerów stanu zapalnego nosa uzyskanych technikami zbierania bibuły filtracyjnej u pacjentów z alergicznym nieżytem nosa, określając najodpowiedniejsze punkty czasowe i warunki postępowania przed przeprowadzeniem większego badania z udziałem pacjentów z alergicznym nieżytem nosa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
6
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
England
-
London, England, Zjednoczone Królestwo, SW3 6HP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, u których wystąpiła dodatnia reakcja skórna na nakłucie Phleum pratense.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z historią astmy. Obecni palacze lub niedawni byli palacze oraz osoby, które miały infekcję dróg oddechowych w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Markery zapalenia nosa po prowokacji alergenem po 1, 5, 15, 30, 45 minutach, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 godzinach po prowokacji alergenem.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Wpływ po prowokacji alergenem na rynometrię akustyczną i objawy po 16, 31, 45 minutach, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 godzinach po prowokacji alergenem.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 czerwca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A9011058
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .