Effekt af en næsebolusallergenudfordring på inflammatoriske markører
12. juni 2008 opdateret af: Pfizer
En pilotundersøgelse for at udforske effekten af en næsebolus-allergenudfordring på inflammatoriske markører hos forsøgspersoner med sæsonbestemt allergisk rhinitis
Den nuværende undersøgelse vil undersøge nasale inflammatoriske markører opnået ved filtreringspapirindsamlingsteknikker hos forsøgspersoner med allergisk rhinitis, ved at bestemme de mest passende tidspunkter og håndteringsbetingelser, før der køres et større studie med forsøgspersoner med allergisk rhinitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
6
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
England
-
London, England, Det Forenede Kongerige, SW3 6HP
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner med allergisk rhinitis, som har en positiv hudprik-reaktion på Phleum pratense.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med en historie med astma. Nuværende rygere, eller nylige tidligere rygere og forsøgspersoner, der har haft en luftvejsinfektion i de foregående 4 uger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Nasale inflammatoriske markører efter allergenpåvirkning 1, 5, 15, 30, 45 minutter, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 timer efter allergenpåvirkning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Effekter efter allergenpåvirkning på akustisk rhinometri og symptomer 16, 31, 45 minutter, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 timer efter allergenpåvirkning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2007
Først opslået (SKØN)
7. juni 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
17. juni 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2008
Sidst verificeret
1. juni 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A9011058
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .