- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00485914
Pracovní intervence ke zlepšení pracovních výsledků u osob s revmatoidní artritidou a osteoartrózou
Pracovní rehabilitační intervence pro zlepšení pracovních výsledků pro osoby s artritidou?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Artritida je na druhém místě po srdečních chorobách jako příčina pracovní neschopnosti s významnými finančními náklady spojenými se ztrátou práce pro osoby s artritidou. Mnoho osob s artritidou má fyzické postižení, které ovlivňuje jejich schopnost pracovat, přičemž 50 % osob s revmatoidní artritidou opouští zaměstnání do 10 let od diagnózy. Rizikové faktory předpovídající zaměstnatelnost, délku zaměstnání a ubytování na pracovišti pro pracovníky s artritidou byly dobře zdokumentovány. Mezi proměnné predikující ukončení práce patří dělnické profese a fyzicky náročnější práce, vyšší věk pracovníka, nižší vzdělání, vnímaná pracovní zátěž, sociální podpora spolupracovníků a nadřízených, spokojenost s prací a vlastní účinnost. Nedávné studie self-reportu osob s artritidou identifikovaly použití pracovních míst, jako jsou jiné osoby poskytující pomoc při práci, pracovní autonomie, časová flexibilita a používání speciálního vybavení. Neznámý je účinek pracovních zásahů na místě. Existuje potřeba zjistit, zda poskytování strategií pro fyzické ubytování, úpravy pracoviště a pomocné technologie na pracovišti jednotlivce zlepšuje schopnost osob s artritidou pokračovat v práci.
Toto je randomizovaná klinická studie ke zkoumání účinnosti intervence na pracovišti ke zlepšení pracovních výsledků u osob s revmatoidní (RA) nebo osteoartritidou (OA). U osob s RA nebo OA, které mají pracovní potíže související s artritidou, bude pracovní terapeut zhodnotit pracoviště a následně zaškolit ve strategiích, jak se přizpůsobit tělesným postižením souvisejícím s artritidou a zlepšit pracovní výkon a spokojenost. Účastníkům kontrolní skupiny budou poskytnuty vzdělávací tištěné materiály související s vlastním hodnocením muskuloskeletálních a environmentálních rizik na pracovišti pro osoby s artritidou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Revmatoidní artritida nebo osteoartritida diagnostikovaná revmatologem
- Konkurenčně zaměstnaní; plný nebo částečný úvazek
- Hlášení problémů se zaměstnáním souvisejících s artritidou
- Souhlaste s účastí na hodnocení pracoviště
Kritéria vyloučení:
- Systémové komplikace RA (například vaskulitida)
- Syndrom organického mozku
- Nekontrolované psychiatrické poruchy
- Nekontrolované zdravotní stavy (např. aktivní rakovina)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení práce na místě
Účastníci získají osobní kontakt s ergoterapeutem a individuální pracovní plán
|
Výzkumníci budou měřit účinky hodnocení na pracovišti prostřednictvím hodnocení práce na místě ergoterapeutem na spokojenost člověka s prací, schopnost plnit pracovní povinnosti, příjem, zdravotní stav a psychickou pohodu.
Rozsah informací bude prostřednictvím osobního kontaktu a individuálního pracovního plánu.
Strategie budou zahrnovat doporučení pro pracovní chování, ergonomické úvahy a úvahy o mechanice těla a úpravy pracovních úkolů, vybavení a prostoru.
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávací materiál
Účastníci obdrží vzdělávací materiály k vývoji strategií kompenzujících omezení způsobená jejich stavem
|
Výzkumníci budou měřit účinky hodnocení na pracovišti prostřednictvím vzdělávacích materiálů na spokojenost člověka s prací, schopnost plnit pracovní povinnosti, příjem, zdravotní stav a psychickou pohodu.
Rozsah informací bude prostřednictvím vzdělávacích materiálů vyvíjet strategie pro kompenzaci.
Strategie budou zahrnovat doporučení pro pracovní chování, ergonomické úvahy a úvahy o mechanice těla a úpravy pracovních úkolů, vybavení a prostoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupnice měření dopadu artritidy-2, stručný inventář příznaků, průzkum pracovní spokojenosti, údaje o zaměstnání, pracovní historie, stav zaměstnání, finanční informace
Časové okno: Skóre na začátku, 3, 6, 12, 24 měsíců
|
Skóre na začátku, 3, 6, 12, 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George Johnstone, PhD, University of Missouri-Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H133B031120-Project 3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .