- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00485914
Munkahelyi beavatkozások a rheumatoid arthritisben és az osteoarthritisben szenvedők foglalkoztatási eredményeinek javítására
Munkahelyi szakmai rehabilitációs beavatkozás az ízületi gyulladásban szenvedők foglalkoztatási eredményeinek javítására?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ízületi gyulladás a szívbetegség után a második helyen áll a munkával összefüggő rokkantság okaként, és jelentős anyagi költségekkel jár az ízületi gyulladásban szenvedők munkavesztése. Sok ízületi gyulladásban szenvedő személynek fizikai károsodása van, ami befolyásolja munkaképességét, és a rheumatoid arthritisben szenvedők 50%-a a diagnózistól számított 10 éven belül elhagyja a munkát. Az ízületi gyulladásban szenvedő munkavállalók foglalkoztathatóságát, foglalkoztatási idejét és munkahelyi elhelyezését előrejelző kockázati tényezőket jól dokumentálták. A munkabeszüntetést előrejelző változók közé tartoznak a kékgalléros munkák és a fizikailag megterhelőbb munkák, a munkavállaló idősebb kora, alacsonyabb iskolai végzettség, észlelt munkahelyi feszültség, a munkatársak és a felügyelők szociális támogatása, a munkával való elégedettség és az önhatékonyság. A közelmúltban, az ízületi gyulladásban szenvedők önbevallásáról szóló tanulmányok azonosították a munkahelyi szállások használatát, például a munkahelyi segítséget, a munka autonómiáját, az idő rugalmasságát és a speciális felszerelések használatát. A helyszíni munkabeavatkozások hatása ismeretlen. Szükség van annak meghatározására, hogy az egyén munkahelyén a fizikai elhelyezésre, a munkaterület módosítására és a kisegítő technológiákra vonatkozó stratégiák biztosítása javítja-e az ízületi gyulladásban szenvedő személyek munkavégzési képességét.
Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amelynek célja egy munkahelyen végzett beavatkozás hatékonyságának vizsgálata a rheumatoid (RA) vagy osteoarthritisben (OA) szenvedő személyek foglalkoztatási eredményeinek javítására. Az RA-ban vagy OA-ban szenvedő személyeknek, akiknek ízületi gyulladással összefüggő munkahelyi nehézségei vannak, egy foglalkozási terapeutát kell végezni a munkahelyi értékelésben, és ezt követően képzésben kell részesíteni az ízületi gyulladással összefüggő fizikai károsodások kezelését, valamint a munkateljesítmény és az elégedettség javítását szolgáló stratégiákat. A kontrollcsoportban részt vevők oktatási nyomtatott anyagokat kapnak, amelyek az ízületi gyulladásban szenvedők munkahelyén végzett mozgásszervi és környezeti kockázatok saját kezdeményezésű munkaterületi értékeléséhez kapnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Reumatológus által diagnosztizált rheumatoid arthritis vagy osteoarthritis
- Versenyképes alkalmazott; teljes vagy részmunkaidőben
- Az ízületi gyulladással kapcsolatos foglalkoztatási nehézségek bejelentése
- Fogadja el, hogy részt vesz a munkaterület értékelésében
Kizárási kritériumok:
- Az RA szisztémás szövődményei (például vasculitis)
- Szerves agy szindróma
- Nem kontrollált pszichiátriai rendellenességek
- Nem kontrollált egészségügyi állapotok (pl. aktív rák)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Helyszíni munkaértékelés
A résztvevők személyes kapcsolatot kapnak egy foglalkozási terapeutával és egy személyre szabott munkatervet
|
A kutatók a munkahelyi értékelés hatásait egy foglalkozás-terapeuta által végzett helyszíni munkaértékelésen keresztül fogják mérni az egyén munkával való elégedettségére, munkavégzési képességére, jövedelmére, egészségi állapotára és pszichológiai jólétére.
Az információk köre személyes kapcsolatfelvétel és személyre szabott munkaterv alapján történik.
A stratégiák ajánlásokat tartalmaznak a munkavégzésre, az ergonómiai és testmechanikai szempontokra, valamint a munkafeladatok, a felszerelés és a tér módosítására.
|
Aktív összehasonlító: Oktatási anyag
A résztvevők oktatási anyagokat kapnak, hogy stratégiákat dolgozzanak ki az állapotuk okozta korlátok kompenzálására
|
A kutatók oktatási anyagokon keresztül mérik majd a munkahelyi értékelés hatásait az egyén munkával való elégedettségére, munkavégzési képességére, jövedelmére, egészségi állapotára és pszichológiai jólétére.
Az információ terjedelme oktatási anyagokon keresztül terjed ki a kompenzációs stratégiák kidolgozására.
A stratégiák ajánlásokat tartalmaznak a munkavégzésre, az ergonómiai és testmechanikai szempontokra, valamint a munkafeladatok, a felszerelés és a tér módosítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Arthritis Impact Measurement Scale-2, Tünetegyüttes, Munkahelyi elégedettségi felmérés, Foglalkozási adatokkal kapcsolatos információk, Munkatörténet, Foglalkoztatási állapot, Pénzügyi információk
Időkeret: Pontszámok kiinduláskor, 3, 6, 12, 24 hónap
|
Pontszámok kiinduláskor, 3, 6, 12, 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: George Johnstone, PhD, University of Missouri-Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H133B031120-Project 3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
University of EdinburghHospital for Special Surgery, New YorkToborzásTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritisEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok