- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00485914
Arbejdsinterventioner for at forbedre beskæftigelsesresultater for personer med reumatoid arthritis og slidgigt
Arbejdsplads Erhvervsrehabiliteringsintervention for at forbedre beskæftigelsesresultater for personer med gigt?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gigt er næst efter hjertesygdomme som en årsag til arbejdsrelateret handicap med betydelige økonomiske omkostninger forbundet med tab af arbejde for personer med gigt. Mange personer med gigt har fysiske funktionsnedsættelser, som påvirker deres evne til at arbejde, og 50 % af personer med leddegigt forlader arbejdet inden for 10 år efter diagnosen. Risikofaktorer, der forudsiger beskæftigelsesegnethed, varighed af ansættelse og indkvartering på arbejdspladsen for arbejdstagere med gigt, er veldokumenterede. Variabler, der forudsiger arbejdsophør, omfatter arbejderjob og mere fysisk krævende job, en ældre alder på arbejderen, lavere uddannelse, oplevet arbejdsbelastning, social støtte fra kolleger og vejledere, jobtilfredshed og selveffektivitet. Nylige undersøgelser af selvrapportering af personer med gigt identificerede brugen af arbejdspladser, såsom andre, der yder assistance på arbejdet, jobautonomi, tidsfleksibilitet og brug af særligt udstyr. Ukendt er effekten af arbejdsindgreb på stedet. Der er behov for at afgøre, om tilvejebringelsen af strategier for fysisk akkommodation, ændringer på arbejdspladsen og hjælpeteknologier på den enkeltes arbejdsplads forbedrer evnen for personer med gigt til at fortsætte med at arbejde.
Dette er et randomiseret klinisk forsøg for at undersøge effektiviteten af en arbejdspladsbaseret intervention for at forbedre beskæftigelsesresultaterne for personer med reumatoid (RA) eller slidgigt (OA). Personer med RA eller OA, som har arthritis-relaterede arbejdsvanskeligheder, vil få en ergoterapeut til at give en arbejdspladsevaluering og efterfølgende træning i strategier til at imødekomme gigtrelaterede fysiske svækkelser og forbedre arbejdsindsatsen og -tilfredsheden. Deltagerne i kontrolgruppen vil få udleveret undervisningsmateriale, der er relateret til en selv-initieret arbejdspladsvurdering af muskuloskeletale og miljømæssige risici på arbejdspladsen for personer med gigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Reumatoid arthritis eller slidgigt diagnosticeret af en reumatolog
- Konkurrencedygtigt ansat; fuld eller deltid
- Indberetning af gigtrelaterede beskæftigelsesvanskeligheder
- Accepter at deltage i en arbejdspladsevaluering
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske komplikationer af RA (f.eks. vaskulitis)
- Organisk hjernesyndrom
- Ukontrollerede psykiatriske lidelser
- Ukontrollerede medicinske tilstande (f.eks. aktiv cancer)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arbejdsevaluering på stedet
Deltagerne vil få en-til-en-kontakt med en ergoterapeut og en individuel arbejdsplan
|
Forskere vil måle virkningerne af arbejdspladsvurdering gennem en arbejdsevaluering på stedet foretaget af en ergoterapeut på en persons arbejdstilfredshed, evne til at udføre arbejdsopgaver, indkomst, helbredstilstand og psykiske velvære.
Omfanget af informationen vil være gennem en-til-en-kontakt og en individualiseret arbejdsplan.
Strategierne vil omfatte anbefalinger til arbejdsadfærd, ergonomiske og kropsmekaniske overvejelser og modifikationer af jobopgaver, udstyr og plads.
|
|
Aktiv komparator: Pædagogisk materiale
Deltagerne vil modtage undervisningsmateriale til at udvikle strategier til at kompensere for begrænsninger forårsaget af deres tilstand
|
Forskere vil måle virkningerne af arbejdspladsvurdering gennem undervisningsmateriale på en persons arbejdstilfredshed, evne til at udføre arbejdsopgaver, indkomst, helbredstilstand og psykiske velvære.
Omfanget af informationen vil være gennem undervisningsmateriale til at udvikle strategier til at kompensere.
Strategierne vil omfatte anbefalinger til arbejdsadfærd, ergonomiske og kropsmekaniske overvejelser og modifikationer af jobopgaver, udstyr og plads.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arthritis Impact Measurement Scale-2, Kort symptomoversigt, Jobtilfredshedsundersøgelse, Erhvervsdataoplysninger, Arbejdshistorik, Beskæftigelsesstatus, Økonomisk Information
Tidsramme: Scorer ved baseline, 3, 6, 12, 24 måneder
|
Scorer ved baseline, 3, 6, 12, 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: George Johnstone, PhD, University of Missouri-Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H133B031120-Project 3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .