Role fyzické aktivity v léčbě dětí s diabetem 1. typu. (4301)

Randomizovaná, kontrolovaná, otevřená, srovnávací, zkřížená, intervenční studie u 50 dětí s diabetem 1. typu.

cíle:

Primární cíl Zhodnotit účinnost a bezpečnost pohybové aktivity pro metabolickou kontrolu u dětí s diabetem I. typu.

Sekundární cíle

1. Charakterizovat závažnost a vzorec výskytu hypo a hyperglykemických epizod během a po cvičení u dětí s diabetem I. typu.
2. Vyhodnotit změny v citlivosti na inzulín během a po období zátěže u dětí s diabetem I. typu.
3. Zhodnotit krátkodobý účinek cvičení na BMI a složení těla u dětí s diabetem I. typu.
4. Zhodnotit krátkodobý účinek cvičení na lipidový profil u dětí s diabetem I. typu.
5. Zhodnotit rozdíly v sebevědomí a kvalitě života mezi sportujícími a nesportujícími dětmi s diabetem I. typu.

Randomizace:

Děti budou náhodně rozděleny do dvou skupin po 25. Studie bude provedena křížovým způsobem: jedna skupina začíná intenzivní paží, následuje neintenzivní paží a naopak.

metody:

1. Studie bude mít intenzivní a neintenzivní rameno, z nichž každá bude trvat 12 týdnů.
2. Děti splňující kritéria pro zařazení a vyloučení budou náhodně rozděleny do dvou skupin. Každá skupina bude zahrnovat 25 pacientů.
3. Účastníci vyplní dotazníky týkající se fyzické aktivity.
4. První skupina začne s intenzivní paží, následuje jeden měsíc vyplachování a poté neintenzivní paží.
5. Druhá skupina zahájí studii s neintenzivní paží, po které bude následovat jednoměsíční vymývání a poté intenzivní paží.
6. Intenzivní paže se bude skládat z cvičebního programu, který bude zahrnovat progresivní cvičení vysoké intenzity (75% maximální tepová frekvence přizpůsobená věku HRmax) 3 dny v týdnu po 90 minut. Cvičení 90 min bude kombinací aerobního cvičení 45 min. a odporové cvičení 45 min.
7. Cvičební program naplánují a provedou profesionální sportovní instruktoři.
8. Během neintenzivní paže budou účastníci pokračovat v pravidelné denní aktivitě. Povedou si záznamy o své týdenní fyzické aktivitě a každý týden jim bude telefonovat ošetřující lékař, který se bude konkrétně zabývat fyzickou aktivitou během uplynulého týdne a hladinou glukózy před a po cvičení.
9. Následující parametry budou měřeny pro obě skupiny na začátku a na konci intenzivní a neintenzivní paže a ještě jednou za 12 týdnů poté: Hmotnost, výška, puls, krevní tlak, obvod pasu, kožní záhyby, HbA1C, fruktosamin, 3 dny CGMS + 3denní profil SBGM (bude měřen u 40 % náhodně vybraných účastníků), celková denní dávka inzulínu, krevní vzorek pro profil lipidů nalačno, tělesná impedance a BMR, dotazníky o sebevědomí a kvalitě života.
10. Účastníci studie budou muset alespoň 4krát denně měřit glykémii glukometrem a zaznamenávat hypo a hyperglykemické příhody a jejich závažnost.

15. Děti i vyšetřovatelé budou zaslepeni výsledky CGMS. 16.Během 3denního záznamu CGMS budou rodiče dětí požádáni, aby jednou v noci monitorovali SBGM (v intenzivní paži po dni cvičení).