Fysisk aktivitets rolle i behandlingen af ​​børn med type 1-diabetes. (4301)

Randomiseret, kontrolleret, åben, komparativ, cross-over, interventionsundersøgelse i 50 børn med type 1-diabetes.

mål:

Primært mål At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​fysisk aktivitet til metabolisk kontrol hos børn med type I diabetes.

Sekundære mål

1. At karakterisere sværhedsgraden og mønsteret for forekomst af hypo- og hyperglykæmiske episoder under og efter træningsprogram hos type I-diabetes børn.
2. At evaluere ændringer i insulinfølsomhed under og efter træningsperioder hos børn med type I-diabetes.
3. At evaluere den kortsigtede effekt af træning på BMI og kropssammensætning hos type I diabetiske børn.
4. At evaluere den kortsigtede effekt af træning på lipidprofilen hos type I diabetiske børn.
5. At evaluere forskelle i selvværd og livskvalitet mellem motionerende og ikke motionerende børn med type I diabetes.

Randomisering:

Børn vil blive tilfældigt fordelt i to grupper på 25. Undersøgelsen vil blive udført på en crossover-måde: en gruppe, der starter med den intensive arm efterfulgt af den ikke-intensive arm og omvendt.

metoder:

1. Undersøgelsen vil have en intensiv arm og en ikke-intensiv arm, som hver varer 12 uger.
2. Børn, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Hver gruppe vil omfatte 25 patienter.
3. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer vedrørende fysisk aktivitet.
4. Den første gruppe starter med den intensive arm, efterfulgt af en måneds udvaskning og derefter den ikke-intensive arm.
5. Den anden gruppe vil starte undersøgelsen med den ikke-intensive arm, efterfulgt af en måneds udvaskning og derefter den intensive arm.
6. Den intensive arm vil bestå af et træningsprogram, som vil omfatte højintensiv progressiv træning (75 % maksimal aldersjusteret puls HRmax) 3 dage om ugen i 90 minutter. 90 min øvelsen vil være en kombination af aerob træning 45 min. og modstandsøvelse 45 min.
7. Træningsprogrammet vil blive planlagt og gennemført af professionelle idrætsinstruktører.
8. Under den ikke-intensive arm vil deltagerne genoptage almindelig daglig aktivitet. De vil føre optegnelser over deres ugentlige fysiske aktivitet og vil få et ugentligt telefonopkald fra den behandlende læge, der specifikt omhandler fysisk aktivitet udført i løbet af den seneste uge og glukoseniveauer før og efter træning.
9. Følgende parametre vil blive målt for begge grupper i begyndelsen og slutningen af ​​den intensive og ikke-intensive arm og igen 12 uger efter: Vægt, højde, puls, blodtryk, taljeomkreds, hudfolder, HbA1C, fructosamin, 3 dage CGMS +3 dages SBGM-profil (vil blive målt til 40 % af deltagerne valgt tilfældigt), total daglig insulindosis, blodprøve for fastende lipidprofil, Kropsimpedans og BMR, selvværds- og livskvalitetsspørgeskemaer.
10. Undersøgelsesdeltagere skal måle blodsukker med glukometer mindst 4 gange om dagen og registrere hypo- og hyperglykæmiske hændelser og deres sværhedsgrad.

15. Både børn og efterforskere vil blive blindet over for CGMS-resultater. 16.I løbet af 3-dages CGMS-optagelsen vil børnenes forældre blive bedt om at overvåge SBGM én gang i løbet af natten (i den intensive arm efter træningsdagen).