Rola aktywności fizycznej w leczeniu dzieci z cukrzycą typu 1. (4301)

Randomizowane, kontrolowane, otwarte, porównawcze, krzyżowe badanie interwencyjne u 50 dzieci z cukrzycą typu 1.

cele:

Cel główny Ocena skuteczności i bezpieczeństwa aktywności fizycznej w wyrównaniu metabolicznym u dzieci z cukrzycą typu I.

Cele drugorzędne

1. Charakterystyka ciężkości i schematu występowania epizodów hipo- i hiperglikemii w trakcie i po programie ćwiczeń u dzieci z cukrzycą typu I.
2. Ocena zmian wrażliwości na insulinę podczas i po okresach wysiłku fizycznego u dzieci z cukrzycą typu I.
3. Ocena krótkoterminowego wpływu ćwiczeń na BMI i skład ciała u dzieci z cukrzycą typu I.
4. Ocena krótkoterminowego wpływu ćwiczeń na profil lipidowy u dzieci z cukrzycą typu I.
5. Ocena różnic w poczuciu własnej wartości i jakości życia między ćwiczącymi i niećwiczącymi dziećmi z cukrzycą typu I.

Randomizacja:

Dzieci zostaną losowo przydzielone do dwóch grup po 25 osób. Badanie zostanie przeprowadzone w sposób krzyżowy: jedna grupa zaczyna się od ramienia intensywnego, a następnie od ramienia nieintensywnego i odwrotnie.

metody:

1. Badanie będzie obejmowało część intensywną i nieintensywną, z których każda będzie trwała 12 tygodni.
2. Dzieci spełniające kryteria włączenia i wyłączenia zostaną losowo przydzielone do dwóch grup. Każda grupa będzie liczyć 25 pacjentów.
3. Uczestnicy wypełnią ankiety dotyczące aktywności fizycznej.
4. Pierwsza grupa rozpocznie się od ramienia intensywnego, po którym nastąpi jednomiesięczne wymywanie, a następnie ramię nieintensywne.
5. Druga grupa rozpocznie badanie od ramienia nieintensywnego, po którym nastąpi jednomiesięczne wypłukanie, a następnie ramię intensywne.
6. Ramię intensywne będzie składać się z programu ćwiczeń obejmującego ćwiczenia progresywne o wysokiej intensywności (75% maksymalnego tętna dostosowanego do wieku, HRmax) 3 dni w tygodniu przez 90 minut. 90-minutowe ćwiczenie będzie połączeniem ćwiczeń aerobowych 45-minutowych. i ćwiczenia oporowe 45 min.
7. Program ćwiczeń zostanie zaplanowany i zrealizowany przez profesjonalnych instruktorów sportu.
8. W części nieintensywnej uczestnicy powrócą do normalnej codziennej aktywności. Będą rejestrować swoją cotygodniową aktywność fizyczną i będą otrzymywać cotygodniowe telefony od lekarza prowadzącego, dotyczące konkretnie aktywności fizycznej wykonanej w ciągu ostatniego tygodnia oraz poziomu glukozy przed i po wysiłku.
9. Następujące parametry zostaną zmierzone dla obu grup na początku i na końcu ramienia intensywnego i nieintensywnego oraz ponownie 12 tygodni później: waga, wzrost, puls, ciśnienie krwi, obwód talii, fałdy skórne, HbA1C, fruktozamina, 3 dni CGMS + 3-dniowy profil SBGM (zostanie zmierzony u 40% losowo wybranych uczestników), całkowita dzienna dawka insuliny, próbka krwi do profilu lipidowego na czczo, impedancja ciała i BMR, kwestionariusze samooceny i jakości życia.
10. Uczestnicy badania będą zobowiązani do mierzenia glukozy we krwi za pomocą glukometru co najmniej 4 razy dziennie oraz odnotowywania zdarzeń hipo i hiperglikemii oraz ich nasilenia.

15. Zarówno dzieci, jak i badacze będą zaślepieni wynikami CGMS. 16. Podczas 3-dniowej rejestracji CGMS rodzice dzieci zostaną poproszeni o jednokrotne monitorowanie SBGM w nocy (w grupie intensywnej, po dniu ćwiczeń).