Il ruolo dell'attività fisica nel trattamento dei bambini con diabete di tipo 1. (4301)

Studio di intervento randomizzato, controllato, aperto, comparativo, incrociato su 50 bambini con diabete di tipo 1.

obiettivi:

Obiettivo primario Valutare l'efficacia e la sicurezza dell'attività fisica per il controllo metabolico nei bambini con diabete di tipo I.

Obiettivi secondari

1. Per caratterizzare la gravità e il modello di occorrenza di episodi ipo e iperglicemici durante e dopo il programma di esercizi nei bambini diabetici di tipo I.
2. Per valutare i cambiamenti nella sensibilità all'insulina durante e dopo periodi di esercizio nei bambini diabetici di tipo I.
3. Per valutare l'effetto a breve termine dell'esercizio su BMI e composizione corporea nei bambini diabetici di tipo I.
4. Per valutare l'effetto a breve termine dell'esercizio sul profilo lipidico nei bambini diabetici di tipo I.
5. Valutare le differenze nell'autostima e nella qualità della vita tra bambini diabetici di tipo I che esercitano e non esercitano.

Randomizzazione:

I bambini saranno assegnati in modo casuale in due gruppi di 25. Lo studio sarà condotto in modo incrociato: un gruppo che inizia con il braccio intensivo seguito dal braccio non intensivo e viceversa.

metodi:

1. Lo studio avrà un braccio intensivo e un braccio non intensivo, ciascuno della durata di 12 settimane.
2. I bambini che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno assegnati in modo casuale a due gruppi. Ogni gruppo comprenderà 25 pazienti.
3. I partecipanti compileranno questionari riguardanti l'attività fisica.
4. Il primo gruppo inizierà con il braccio intensivo, seguito da un mese di washout, e poi il braccio non intensivo.
5. Il secondo gruppo inizierà lo studio con il braccio non intensivo, seguito da un mese di washout e poi il braccio intensivo.
6. Il braccio intensivo consisterà in un programma di esercizi che includerà esercizi progressivi ad alta intensità (75% della frequenza cardiaca massima adattata all'età FCmax) 3 giorni a settimana per 90 minuti. L'esercizio di 90 minuti sarà una combinazione di esercizio aerobico di 45 minuti. ed esercizio di resistenza 45 min.
7. Il programma di esercizi sarà pianificato e svolto da istruttori sportivi professionisti.
8. Durante il braccio non intensivo i partecipanti riprenderanno la regolare attività quotidiana. Terranno un registro della loro attività fisica settimanale e riceveranno una telefonata settimanale dal medico curante, indirizzando specificamente l'attività fisica svolta durante la settimana passata e i livelli di glucosio prima e dopo l'esercizio.
9. I seguenti parametri saranno misurati per entrambi i gruppi all'inizio e alla fine del braccio intensivo e non intensivo e ancora una volta 12 settimane dopo: peso, altezza, polso, pressione sanguigna, circonferenza vita, pliche cutanee, HbA1C, fruttosamina, 3 giorni CGMS + profilo SBGM di 3 giorni (verrà misurato al 40% dei partecipanti scelti in modo casuale), dose giornaliera totale di insulina, campione di sangue per profilo lipidico a digiuno, impedenza corporea e BMR, autostima e questionari sulla qualità della vita.
10. I partecipanti allo studio dovranno misurare la glicemia mediante glucometro almeno 4 volte al giorno e registrare gli eventi ipo e iperglicemici e la loro gravità.

15. Sia i bambini che i ricercatori saranno accecati dai risultati del CGMS. 16. Durante la registrazione CGMS di 3 giorni, ai genitori dei bambini verrà chiesto di monitorare l'SBGM una volta durante la notte (nel braccio intensivo, dopo il giorno dell'esercizio).