O papel da atividade física no tratamento de crianças com diabetes tipo 1. (4301)

Estudo randomizado, controlado, aberto, comparativo, cruzado, de intervenção em 50 crianças com diabetes tipo 1.

Objetivos:

Objetivo primário Avaliar a eficácia e segurança da atividade física para o controle metabólico em crianças com diabetes tipo I.

Objetivos secundários

1. Caracterizar a gravidade e o padrão de ocorrência de episódios hipo e hiperglicêmicos durante e após programa de exercícios em crianças diabéticas tipo I.
2. Avaliar alterações na sensibilidade à insulina durante e após períodos de exercício em crianças diabéticas tipo I.
3. Avaliar o efeito de curto prazo do exercício sobre o IMC e a composição corporal em crianças diabéticas tipo I.
4. Avaliar o efeito de curto prazo do exercício no perfil lipídico em crianças diabéticas tipo I.
5. Avaliar diferenças na auto-estima e qualidade de vida entre crianças diabéticas tipo I praticantes e não praticantes de atividade física.

Randomization:

As crianças serão alocadas aleatoriamente em dois grupos de 25. O estudo será conduzido de forma cruzada: um grupo começando com o braço intensivo seguido do braço não intensivo e vice-versa.

métodos:

1. O estudo terá um braço intensivo e um braço não intensivo, cada um com duração de 12 semanas.
2. As crianças que cumprirem os critérios de inclusão e exclusão serão divididas aleatoriamente em dois grupos. Cada grupo incluirá 25 pacientes.
3. Os participantes preencherão questionários sobre atividade física.
4. O primeiro grupo começará com o braço intensivo, seguido por um mês de washout e, em seguida, o braço não intensivo.
5. O segundo grupo iniciará o estudo com o braço não intensivo, seguido por um mês de washout e então o braço intensivo.
6. O braço intensivo consistirá em um programa de exercícios que incluirá exercícios progressivos de alta intensidade (75% da frequência cardíaca máxima ajustada para a idade FCmax) 3 dias por semana durante 90 minutos. O exercício de 90 min será uma combinação de exercício aeróbico de 45min. e exercício resistido 45 min.
7. O programa de exercícios será planejado e executado por instrutores esportivos profissionais.
8. Durante o braço não intensivo, os participantes retomarão as atividades diárias regulares. Eles manterão registros de sua atividade física semanal e receberão um telefonema semanal do médico assistente, abordando especificamente a atividade física realizada durante a semana anterior e os níveis de glicose antes e depois do exercício.
9. Os seguintes parâmetros serão medidos para ambos os grupos no início e no final do braço intensivo e não intensivo e novamente 12 semanas depois: peso, altura, pulso, pressão arterial, circunferência da cintura, dobras cutâneas, HbA1C, frutosamina, 3 dias CGMS + perfil SBGM de 3 dias (será medido para 40% dos participantes escolhidos aleatoriamente), dose diária total de insulina, amostra de sangue para perfil lipídico em jejum, impedância corporal e BMR, questionários de auto-estima e qualidade de vida.
10. Os participantes do estudo serão obrigados a medir a glicose no sangue pelo glicosímetro pelo menos 4 vezes ao dia e registrar eventos hipo e hiperglicêmicos e sua gravidade.

15.Tanto as crianças quanto os investigadores não terão acesso aos resultados do CGMS. 16.Durante os 3 dias de gravação do CGMS, os pais das crianças serão solicitados a monitorar o SBGM uma vez durante a noite (no braço intensivo, após o dia de exercício).