Účinky růstového hormonu (GH) na lipidové depoty
Vliv růstového hormonu (GH) na intramyocelulární lipidy (IMCL), intrahepatocelulární lipidy (IHCL) a množství viscerálního tuku ve vztahu k inzulínové rezistenci
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinek růstového hormonu na obsah lipidů ve svalech a játrech a také na hmotu viscerálního tuku ve vztahu k citlivosti na inzulín.
Kromě toho je během fyzického cvičení hodnocena hormonální regulace a dostupnost volného tuku při 50-60% VO2max.
Nakonec je zkoumán význam fyzického cvičení při diagnostice deficitu růstového hormonu.
Hypotéza: 1) Obsah lipidů ve svalech a játrech se mění s fyzickým cvičením a cvičební kapacita a dostupnost volných tuků ovlivní tyto změny. 2) Substituční terapie růstovým hormonem bude převážně redukovat hmotu viscerálního tuku a zvýšit dostupnost volného tuku.
3) Volná dostupnost tuku během cvičení bude snížena u pacientů s nedostatkem růstového hormonu 4) Fyzické cvičení může být alternativní způsob, jak diagnostikovat nedostatek růstového hormonu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pomocí dvoustupňové hyperinzulinemicko-euglykemické clampové techniky se hodnotí jaterní a periferní inzulínová senzitivita.
Lipidová depota (kosterní sval a játra) se měří MR-spektroskopií, hmota viscerálního tuku MR-zobrazováním.
Cvičební kapacita se měří na běžeckém pásu. Kontraregulační hormony, glukóza a volné mastné kyseliny jsou měřeny během 2h fyzického cvičení při 50-60 VO2max Identická vyšetření se provádějí u dospělých pacientů s deficitem růstového hormonu (GH) před a po šesti měsících substituční terapie růstovým hormonem, u sedavých kontrolních subjektů a u vytrvalosti trénovaní sportovci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Abt. für Endokrinologie, Diabetologie und Klin. Ernährung, Inselspital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského a ženského pohlaví s prokázaným deficitem GH definovaným jako vrchol GH nižší než 3 mU/l během inzulinového provokačního testu s nejnižší hladinou glukózy v plazmě nižší než 2,2 mmol/l a navíc stabilní konvenční substituční terapií zahrnující kortikoidy, tyroxin a gonadální hormony jako potřeboval.
- Schopnost provést zátěžový test na běžeckém pásu nebo chodící pásce.
- Ochota zúčastnit se studie a dát písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Aktivní neoplazie
- Těžké kardiovaskulární onemocnění (nestabilní ischemická choroba srdeční, srdeční selhání NYHA III-IV)
- Diabetes mellitus 2. typu
- Hemofilie nebo jiná porucha koagulace
- Neschopnost cvičit
- Kontraindikace expozice 3-T magnetickému poli (kardiostimulátory, osteosyntetický materiál)
- Těhotná žena
- Ženy v plodném věku, pokud nejsou na kontinuální antikoncepční terapii nebo nejsou chirurgicky sterilizovány.
- Abnormální funkce jater nebo ledvin (Kreatinin >130 mmol/L, normální referenční hodnota 45-93 mmol/L; AST a ALT > 3násobek horní referenční hranice).
- Velké deprese, psychózy a další závažné poruchy osobnosti
- Nadměrná konzumace alkoholu (>60 g/den) nebo zneužívání drog
- Odmítnutí udělit písemný souhlas
- Pacienti, kteří nejsou podle lékaře studie vhodní pro studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Sportovci, kontroly, pacienti
Sedavé kontroly: věk, BMI, pohlaví a pas (u pacientů s deficitem růstového hormonu) zdravé kontrolní subjekty Vytrvale trénovaní sportovci: minimálně >50 mlO2/KG tělesné hmotnosti
|
Genotropin jednou/denně sc., titrační schéma podle konsenzuálních pokynů výzkumné společnosti GH a IGF Délka: 6 měsíců
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovení hmoty viscerálního tuku pomocí MRI, Stanovení IMCL a IHCL pomocí MR spektroskopie, Stanovení periferní a jaterní inzulínové senzitivity dvoustupňovým hyperinzulinemickým euglykemickým clampem
Časové okno: 2008–2009
|
2008–2009
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximální výkonová kapacita
Časové okno: 2008–2009
|
2008–2009
|
|
|
Měření séra alphaKlothe pomocí ELISA
Časové okno: 2008–2013
|
Měřeno v pg/ml
|
2008–2013
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emanuel R Christ, Prof,MD,PhD, Abt. für Endokrinologie, Diabetologie und Klin. Ernährung, Inselspital, Berne
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 320000-109522/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .