Wpływ hormonu wzrostu (GH) na magazyny lipidów
Wpływ hormonu wzrostu (GH) na lipidy wewnątrzmięśniowe (IMCL), lipidy wewnątrzwątrobowokomórkowe (IHCL) i masę tłuszczu trzewnego w odniesieniu do insulinooporności
Celem pracy jest zbadanie wpływu hormonu wzrostu na zawartość lipidów w mięśniach i wątrobie oraz masę tłuszczu trzewnego w zależności od wrażliwości na insulinę.
Dodatkowo regulacja hormonalna i dostępność wolnych tłuszczów oceniana jest podczas wysiłku fizycznego przy 50-60% VO2max.
Na koniec zbadano wartość ćwiczeń fizycznych w diagnostyce niedoboru hormonu wzrostu.
Hipoteza: 1) Zawartość lipidów w mięśniach i wątrobie zmienia się wraz z wysiłkiem fizycznym i wydolnością wysiłkową oraz dostępnością wolnych tłuszczów. 2) Terapia zastępcza hormonem wzrostu będzie głównie zmniejszać masę trzewnej tkanki tłuszczowej i zwiększać dostępność wolnych tłuszczów.
3) Dostępność wolnych tłuszczów podczas ćwiczeń będzie zmniejszona u pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu 4) Ćwiczenia fizyczne mogą być alternatywnym sposobem diagnozowania niedoboru hormonu wzrostu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Za pomocą dwuetapowej techniki klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej ocenia się wątrobową i obwodową wrażliwość na insulinę.
Depoty lipidów (mięśnie szkieletowe i wątroba) są mierzone za pomocą spektroskopii MR, masa tłuszczu trzewnego za pomocą obrazowania MR.
Zdolności wysiłkowe mierzone są na bieżni. Hormony kontrregulacyjne, glukozę i wolne kwasy tłuszczowe są mierzone podczas 2-godzinnego wysiłku fizycznego przy 50-60 VO2max. wyszkolonych sportowców.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Abt. für Endokrinologie, Diabetologie und Klin. Ernährung, Inselspital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej z potwierdzonym niedoborem GH zdefiniowanym jako szczytowy poziom GH poniżej 3 mU/l podczas testu prowokacji insuliną z nadirem stężenia glukozy w osoczu poniżej 2,2 mmol/l oraz dodatkowo stabilna konwencjonalna terapia zastępcza obejmująca kortykosteroidy, tyroksynę i hormony gonad potrzebne.
- Możliwość wykonania próby wysiłkowej na bieżni lub bieżni.
- Chęć udziału w badaniu i wyrażenie pisemnej świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
Aktywna neoplazja
- Ciężka choroba układu krążenia (niestabilna choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca NYHA III-IV)
- Cukrzyca typu 2
- Hemofilia lub inne zaburzenia krzepnięcia
- Niezdolność do ćwiczeń
- Przeciwwskazania do ekspozycji na pole magnetyczne 3-T (Pace-Makers, materiał osteosyntetyczny)
- Kobiety w ciąży
- Kobiety w wieku rozrodczym, z wyjątkiem kobiet stosujących ciągłą antykoncepcję lub poddanych sterylizacji chirurgicznej.
- Nieprawidłowa czynność wątroby lub nerek (kreatynina >130 mmol/l, norma referencyjna 45-93 mmol/l; ASAT i ALAT > 3-krotność górnej granicy normy).
- Duża depresja, psychoza i inne poważne zaburzenia osobowości
- Nadmierne spożycie alkoholu (>60 g/d) lub nadużywanie narkotyków
- Odmowa wyrażenia pisemnej zgody
- Pacjenci, którzy według lekarza prowadzącego badanie nie kwalifikują się do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Sportowcy, kontrole, pacjenci
Grupa kontrolna prowadząca siedzący tryb życia: wiek, BMI, płeć i talia dopasowana (do pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu) zdrowi grupa kontrolna Sportowcy wytrenowani wytrzymałościowo: minimalnie >50 mlO2/kg masy ciała
|
Genotropin raz dziennie sc., schemat miareczkowania zgodny z wytycznymi stowarzyszenia badawczego GH i IGF Czas trwania: 6 miesięcy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oznaczanie masy tkanki tłuszczowej trzewnej za pomocą MRI, Oznaczanie IMCL i IHCL za pomocą spektroskopii MR, Oznaczanie obwodowej i wątrobowej wrażliwości na insulinę za pomocą dwuetapowej hiperinsulinemicznej klamry euglikemicznej
Ramy czasowe: 2008 - 2009
|
2008 - 2009
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maksymalna wydolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 2008 - 2009
|
2008 - 2009
|
|
|
Pomiar alfaKlothe w surowicy metodą ELISA
Ramy czasowe: 2008 - 2013
|
Mierzone w pg/ml
|
2008 - 2013
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emanuel R Christ, Prof,MD,PhD, Abt. für Endokrinologie, Diabetologie und Klin. Ernährung, Inselspital, Berne
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 320000-109522/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .