Gli effetti dell'ormone della crescita (GH) sui depositi lipidici
L'effetto dell'ormone della crescita (GH) sui lipidi intramiocellulari (IMCL), sui lipidi intraepatocellulari (IHCL) e sulla massa grassa viscerale in relazione alla resistenza all'insulina
Questo studio mira a indagare l'effetto dell'ormone della crescita sul contenuto lipidico del muscolo e del fegato, nonché sulla massa grassa viscerale in relazione alla sensibilità all'insulina.
Inoltre, la regolazione ormonale e la disponibilità di grasso libero vengono valutate durante un esercizio fisico al 50-60% VO2max.
Infine, viene indagato il valore dell'esercizio fisico nella diagnosi del deficit dell'ormone della crescita.
Ipotesi: 1) Il contenuto lipidico del muscolo e del fegato cambia con l'esercizio fisico e la capacità di esercizio e la disponibilità di grassi liberi influenzeranno questi cambiamenti. 2) La terapia sostitutiva dell'ormone della crescita ridurrà prevalentemente la massa grassa viscerale e aumenterà la disponibilità di grasso libero.
3) La disponibilità di grasso libero durante l'esercizio sarà ridotta nei pazienti con deficit dell'ormone della crescita 4) L'esercizio fisico può essere un modo alternativo per diagnosticare il deficit dell'ormone della crescita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Utilizzando la tecnica del clamp iperinsulinemico-euglicemico in due fasi, viene valutata la sensibilità insulinica epatica e periferica.
I depositi lipidici (muscolo scheletrico e fegato) sono misurati mediante spettroscopia RM, la massa grassa viscerale mediante imaging RM.
La capacità di esercizio è misurata su un tapis roulant. Gli ormoni controregolatori, il glucosio e gli acidi grassi liberi vengono misurati durante un esercizio fisico di 2 ore a 50-60 VO2max Indagini identiche vengono eseguite in pazienti adulti con deficit di ormone della crescita (GH) prima e dopo sei mesi di terapia sostitutiva con GH, in soggetti di controllo abbinati sedentari e in soggetti di resistenza atleti allenati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera, 3010
- Abt. für Endokrinologie, Diabetologie und Klin. Ernährung, Inselspital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile con comprovata carenza di GH definita come un picco di GH inferiore a 3 mU/l durante un test di provocazione insulinica con glucosio plasmatico nadir inferiore a 2,2 mmol/l e, in aggiunta, terapia sostitutiva convenzionale stabile comprendente corticoidi, tiroxina e ormoni gonadici come necessario.
- Capacità di eseguire un test da sforzo su un tapis roulant o un tapis roulant.
- Disponibilità a partecipare allo studio e a fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
Neoplasia attiva
- Malattie cardiovascolari gravi (malattia coronarica instabile, insufficienza cardiaca NYHA III-IV)
- Diabete mellito di tipo 2
- Emofilia o altri disturbi della coagulazione
- Incapacità di esercitare
- Controindicazioni all'esposizione a un campo magnetico 3-T (Pace-Maker, materiale osteosintetico)
- Donne incinte
- Donne in età fertile a meno che non siano in terapia contraccettiva continua o sterilizzate chirurgicamente.
- Funzionalità epatica o renale anomala (creatinina > 130mmol/L, riferimento normale 45-93mmol/L; AST e ALT > 3 volte il limite di riferimento superiore).
- Depressione maggiore, psicosi e altri gravi disturbi della personalità
- Eccessivo consumo di alcol (>60 g/giorno) o abuso di droghe
- Rifiuto di dare il consenso scritto
- Pazienti non idonei allo studio secondo il medico dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Atleti, controlli, pazienti
Controlli sedentari: età, indice di massa corporea, sesso e girovita abbinati (ai pazienti con deficit dell'ormone della crescita) soggetti di controllo sani Atleti allenati per la resistenza: minimo >50 mlO2/KG di peso corporeo
|
Genotropin una volta al giorno sc., schema di titolazione secondo le linee guida di consenso della società di ricerca su GH e IGF Durata: 6 mesi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Determinazione della massa grassa viscerale mediante risonanza magnetica, determinazione di IMCL e IHCL mediante spettroscopia RM, determinazione della sensibilità insulinica periferica ed epatica mediante clamp euglicemico iperinsulinemico a due fasi
Lasso di tempo: 2008 - 2009
|
2008 - 2009
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
massima capacità di esercizio
Lasso di tempo: 2008 - 2009
|
2008 - 2009
|
|
|
Misurazione dell'alphaKlothe sierico mediante ELISA
Lasso di tempo: 2008 - 2013
|
Misurato in pg/ml
|
2008 - 2013
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Emanuel R Christ, Prof,MD,PhD, Abt. für Endokrinologie, Diabetologie und Klin. Ernährung, Inselspital, Berne
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 320000-109522/1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .