生长激素 (GH) 对脂质库的影响
2013年8月12日 更新者：Emanuel Christ、University Hospital Inselspital, Berne
生长激素 (GH) 对肌细胞内脂质 (IMCL)、肝细胞内脂质 (IHCL) 和与胰岛素抵抗相关的内脏脂肪量的影响
本研究旨在研究生长激素对肌肉和肝脏脂质含量以及与胰岛素敏感性相关的内脏脂肪量的影响。
此外，在 50-60% VO2max 的体育锻炼期间评估荷尔蒙调节和游离脂肪可用性。
最后，研究了体育锻炼在诊断生长激素缺乏症中的价值。
假设：1) 肌肉和肝脏的脂质含量随着体育锻炼和运动能力的变化而变化，游离脂肪的可用性将影响这些变化。 2) 生长激素替代疗法将主要减少内脏脂肪量并增加游离脂肪的可用性。
3) 生长激素缺乏症患者在运动期间游离脂肪的可用性会降低 4) 体育锻炼可能是诊断生长激素缺乏症的另一种方法
研究概览
详细说明
使用两步高胰岛素血症-正常血糖钳夹技术评估肝脏和外周胰岛素敏感性。
脂质库（骨骼肌和肝脏）通过 MR 波谱法测量，内脏脂肪量通过 MR 成像测量。
运动能力是在跑步机上测量的。 在 50-60 VO2max 的 2 小时体育锻炼期间测量反调节激素、葡萄糖和游离脂肪酸 在六个月 GH 替代治疗前后的成人生长激素 (GH) 缺乏患者、久坐的匹配对照受试者和耐力试验中进行相同的调查训练有素的运动员。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bern、瑞士、3010
- Abt. für Endokrinologie, Diabetologie und Klin. Ernährung, Inselspital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已证实 GH 缺乏症的男性和女性患者定义为胰岛素激发试验期间 GH 峰值低于 3mU/l，最低血糖低于 2.2 mmol/l，此外，稳定的常规替代疗法包括皮质激素、甲状腺素和性腺激素作为需要。
- 能够在跑步机或步行带上进行运动测试。
- 愿意参与研究并提供书面知情同意书。
排除标准：
活动性肿瘤
- 严重心血管疾病（不稳定型冠心病、心力衰竭 NYHA III-IV）
- 2 型糖尿病
- 血友病或其他凝血障碍
- 无法运动
- 暴露于 3-T 磁场的禁忌症（起搏器、接骨材料）
- 孕妇
- 育龄妇女，除非接受持续避孕治疗或手术绝育。
- 肝或肾功能异常（肌酐>130mmol/L，正常参考值45-93mmol/L；ASAT和ALAT>参考值上限的3倍）。
- 严重的抑郁症、精神病和其他严重的人格障碍
- 过量饮酒 (>60g/d) 或滥用药物
- 拒绝给予书面同意
- 研究医师认为不适合研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：运动员、对照组、患者
久坐的对照：年龄、BMI、性别和腰围匹配（与生长激素缺乏患者）健康对照受试者 耐力训练的运动员：最小 >50 mlO2/KG 体重
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促性腺激素一次/每日 sc.，滴定方案根据 GH 和 IGF 研究协会的共识指南持续时间：6 个月
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 MRI 测定内脏脂肪量，通过 MR 波谱法测定 IMCL 和 IHCL，通过两步高胰岛素正常血糖钳夹测定外周和肝脏胰岛素敏感性
大体时间：2008 - 2009
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2008 - 2009
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大运动能力
大体时间：2008 - 2009
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2008 - 2009
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通过 ELISA 测量血清 alphaKlothe
大体时间：2008 - 2013
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以 pg/mL 为单位测量
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2008 - 2013
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emanuel R Christ, Prof,MD,PhD、Abt. für Endokrinologie, Diabetologie und Klin. Ernährung, Inselspital, Berne
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2007年6月25日
首次发布 (估计)
2007年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月12日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 320000-109522/1
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