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Los efectos de la hormona del crecimiento (GH) en los depósitos de lípidos

12 de agosto de 2013 actualizado por: Emanuel Christ, University Hospital Inselspital, Berne

El efecto de la hormona del crecimiento (GH) sobre los lípidos intramiocelulares (IMCL), los lípidos intrahepatocelulares (IHCL) y la masa grasa visceral en relación con la resistencia a la insulina

Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la hormona del crecimiento en el contenido de lípidos del músculo y el hígado, así como la masa grasa visceral en relación con la sensibilidad a la insulina.

Además, se evalúa la regulación hormonal y la disponibilidad de grasas libres durante un ejercicio físico al 50-60% del VO2máx.

Finalmente, se investiga el valor del ejercicio físico en el diagnóstico de la deficiencia de la hormona del crecimiento.

Hipótesis: 1) El contenido de lípidos del músculo y el hígado cambian con el ejercicio físico y la capacidad de ejercicio y la disponibilidad de grasas libres influirán en estos cambios. 2) La terapia de reemplazo de la hormona del crecimiento reducirá predominantemente la masa de grasa visceral y aumentará la disponibilidad de grasa libre.

3) La disponibilidad de grasas libres durante el ejercicio se reducirá en pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento 4) El ejercicio físico puede ser una forma alternativa de diagnosticar la deficiencia de hormona de crecimiento

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Utilizando la técnica de pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico de dos pasos, se evalúa la sensibilidad a la insulina hepática y periférica.

Los depósitos de lípidos (músculo esquelético e hígado) se miden mediante espectroscopia de RM, la masa grasa visceral mediante imágenes de RM.

La capacidad de ejercicio se mide en una cinta rodante. Las hormonas contrarreguladoras, la glucosa y los ácidos grasos libres se miden durante 2 horas de ejercicio físico a 50-60 VO2máx. Se realizan investigaciones idénticas en pacientes adultos con deficiencia de hormona de crecimiento (GH) antes y después de seis meses de terapia de reemplazo de GH, en sujetos control sedentarios emparejados y en resistencia. atletas entrenados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3010
        • Abt. für Endokrinologie, Diabetologie und Klin. Ernährung, Inselspital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos con deficiencia comprobada de GH definida como un pico de GH inferior a 3 mU/l durante una prueba de provocación con insulina con glucosa plasmática nadir inferior a 2,2 mmol/l y, además, terapia de reemplazo convencional estable que incluye corticoides, tiroxina y hormonas gonadales como necesario.
  • Capacidad para realizar una prueba de ejercicio en una cinta rodante o una banda para caminar.
  • Voluntad de participar en el estudio y de dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

Neoplasia activa

  • Enfermedad cardiovascular grave (enfermedad coronaria inestable, insuficiencia cardíaca NYHA III-IV)
  • Diabetes mellitus tipo 2
  • Hemofilia u otro trastorno de la coagulación
  • incapacidad para hacer ejercicio
  • Contraindicaciones de la exposición a un campo magnético 3-T (Marcapasos, material osteosintético)
  • Mujeres embarazadas
  • Mujeres en edad fértil a menos que estén en terapia anticonceptiva continua o esterilizadas quirúrgicamente.
  • Función hepática o renal anormal (creatinina >130mmol/L, referencia normal 45-93mmol/L; ASAT y ALAT > 3 veces el límite superior de referencia).
  • Depresión mayor, psicosis y otros trastornos graves de la personalidad
  • Consumo excesivo de alcohol (> 60 g/d) o abuso de drogas
  • Negativa a dar consentimiento por escrito
  • Pacientes que no son aptos para el estudio según el médico del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Atletas, controles, pacientes
Controles sedentarios: edad, IMC, sexo y cintura coincidentes (a los pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento) sujetos de control sanos Atletas entrenados en resistencia: mínimo >50 mlO2/KG de peso corporal
Genotropin una vez al día sc., esquema de titulación de acuerdo con las pautas de consenso de la sociedad de investigación GH e IGF Duración: 6 meses
Otros nombres:
  • Genotropina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinación de la masa grasa visceral por resonancia magnética, determinación de IMCL e IHCL por espectroscopia de RM, determinación de la sensibilidad a la insulina periférica y hepática mediante pinza euglucémica hiperinsulinémica en dos pasos
Periodo de tiempo: 2008 - 2009
2008 - 2009

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad máxima de ejercicio
Periodo de tiempo: 2008 - 2009
2008 - 2009
Medición de alfaKlothe en suero por ELISA
Periodo de tiempo: 2008 - 2013
Medido en pg/mL
2008 - 2013

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emanuel R Christ, Prof,MD,PhD, Abt. für Endokrinologie, Diabetologie und Klin. Ernährung, Inselspital, Berne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 320000-109522/1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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