Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av tillväxthormon (GH) på lipiddepåer

12 augusti 2013 uppdaterad av: Emanuel Christ, University Hospital Inselspital, Berne

Effekten av tillväxthormon (GH) på intramyocellulära lipider (IMCL), intrahepatocellulära lipider (IHCL) och visceral fettmassa i relation till insulinresistens

Denna studie syftar till att undersöka effekten av tillväxthormon på lipidhalten i muskler och lever samt visceral fettmassa i relation till insulinkänslighet.

Dessutom bedöms hormonell reglering och fritt fetttillgänglighet under en fysisk träning vid 50-60 % VO2max.

Slutligen undersöks värdet av fysisk träning för att diagnostisera brist på tillväxthormon.

Hypotes: 1) Lipidhalten i muskler och lever förändras med fysisk träning och träningskapacitet och tillgång till fritt fett kommer att påverka dessa förändringar. 2)Tillväxthormonersättningsterapi kommer huvudsakligen att minska visceral fettmassa och öka tillgängligheten av fria fetter.

3)Fritt fetttillgänglighet under träning kommer att minska hos patienter med tillväxthormonbrist 4)Fysisk träning kan vara ett alternativt sätt att diagnostisera brist på tillväxthormon

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med användning av tvåstegs tekniken för hyperinsulinaemisk-euglykemisk klämning bedöms lever- och perifer insulinkänslighet.

Lipiddepåer (skelettmuskulatur och lever) mäts med MR-spektroskopi, visceral fettmassa genom MR-avbildning.

Träningskapaciteten mäts på ett löpband. Motreglerande hormoner, glukos och fria fettsyror mäts under 2 timmars fysisk träning vid 50-60 VO2max. Identiska undersökningar utförs hos vuxna patienter med brist på tillväxthormon (GH) före och efter sex månaders GH-ersättningsterapi, hos stillasittande matchade kontrollpersoner och i uthållighet tränade idrottare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Abt. für Endokrinologie, Diabetologie und Klin. Ernährung, Inselspital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter med påvisad GH-brist definierad som en topp GH på mindre än 3mU/l under ett insulinprovokationstest med nadir plasmaglukos mindre än 2,2 mmol/l och dessutom stabil konventionell ersättningsterapi inklusive kortikoider, tyroxin och gonadala hormoner som behövs.
  • Förmåga att utföra ett träningstest på ett löpband eller ett gångband.
  • Villighet att delta i studien och att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Aktiv neoplasi

  • Allvarlig hjärt-kärlsjukdom (instabil kranskärlssjukdom, hjärtsvikt NYHA III-IV)
  • Typ 2-diabetes mellitus
  • Blödarsjuka eller annan koagulationsstörning
  • Oförmåga att träna
  • Kontraindikationer för exponering för ett 3-T magnetfält (Pace-Makers, osteosyntetiskt material)
  • Gravid kvinna
  • Kvinnor i fertil ålder såvida de inte går på kontinuerlig preventivbehandling eller steriliseras kirurgiskt.
  • Onormal lever- eller njurfunktion (kreatinin >130mmol/L, normal referens 45-93mmol/L; ASAT och ALAT > 3 gånger den övre referensgränsen).
  • Svår depression, psykoser och andra allvarliga personlighetsstörningar
  • Överdriven alkoholkonsumtion (>60 g/d) eller drogmissbruk
  • Vägra att ge skriftligt samtycke
  • Patienter som inte är lämpliga för studien enligt studieläkaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Idrottare, kontroller, patienter
Stillasittande kontroller: ålder, BMI, kön och midja matchade (till patienter med tillväxthormonbrist) friska kontrollpersoner Uthållighetstränade idrottare: minimal >50 mlO2/KG kroppsvikt
Läkemedel: Tillväxthormonersättningsterapi endast hos patienter med tillväxthormonbrist.
Genotropin en gång/daglig sc., titreringsschema enligt konsensusriktlinjerna från GH och IGF-forskningsföreningen. Varaktighet: 6 månader
Andra namn:
  • Genotropin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestämning av visceral fettmassa med MRT, Bestämning av IMCL och IHCL med MR-spektroskopi, Bestämning av perifer och leverinsulinkänslighet med tvåstegs hyperinsulinemisk euglykemisk klämma
Tidsram: 2008 - 2009
2008 - 2009

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
maximal träningskapacitet
Tidsram: 2008 - 2009
2008 - 2009
Mätning av serum alfaKlothe med en ELISA
Tidsram: 2008 - 2013
Mätt i pg/ml
2008 - 2013

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Samarbetspartners

Swiss National Science Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Emanuel R Christ, Prof,MD,PhD, Abt. für Endokrinologie, Diabetologie und Klin. Ernährung, Inselspital, Berne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2007

Första postat (Uppskatta)

26 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 320000-109522/1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tillväxthormonbrist

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera