Virkningerne af væksthormon (GH) på lipiddepoter
Virkningen af væksthormon (GH) på intramyocellulære lipider (IMCL), intrahepatocellulære lipider (IHCL) og visceral fedtmasse i relation til insulinresistens
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningen af væksthormon på lipidindholdet i muskler og lever samt visceral fedtmasse i forhold til insulinfølsomhed.
Derudover vurderes hormonregulering og fri fedttilgængelighed under en fysisk træning ved 50-60 % VO2max.
Til sidst undersøges værdien af fysisk træning til diagnosticering af væksthormonmangel.
Hypotese: 1) Lipidindholdet i muskler og lever ændrer sig med fysisk træning og træningskapacitet og frit fedtindhold vil påvirke disse ændringer. 2) Væksthormonerstatningsterapi vil overvejende reducere visceral fedtmasse og øge tilgængeligheden af frit fedt.
3) Den frie adgang til fedt under træning vil blive reduceret hos patienter med væksthormonmangel 4) Fysisk træning kan være en alternativ måde at diagnosticere væksthormonmangel på
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at bruge to-trins hyperinsulinæmisk-euglykæmisk klemmeteknik vurderes hepatisk og perifer insulinfølsomhed.
Lipiddepoter (skeletmuskulatur og lever) måles ved MR-spektroskopi, visceral fedtmasse ved MR-billeddannelse.
Træningskapaciteten måles på et løbebånd. Modregulerende hormoner, glukose og frie fedtsyrer måles under en 2 timers fysisk træning ved 50-60 VO2max. Identiske undersøgelser udføres hos voksne væksthormon (GH)-mangelpatienter før og efter seks måneders GH-substitutionsterapi, i stillesiddende matchede kontrolpersoner og i udholdenhed. trænede atleter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Abt. für Endokrinologie, Diabetologie und Klin. Ernährung, Inselspital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter med påvist GH-mangel defineret som en maksimal GH på mindre end 3mU/l under en insulinprovokationstest med nadir plasmaglucose mindre end 2,2 mmol/l og derudover stabil konventionel erstatningsterapi inklusive kortikoider, thyroxin og gonadale hormoner som havde brug for.
- Evne til at udføre en træningstest på et løbebånd eller et gangbånd.
- Vilje til at deltage i undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Aktiv neoplasi
- Alvorlig kardiovaskulær sygdom (ustabil koronar hjertesygdom, hjertesvigt NYHA III-IV)
- Type 2-diabetes mellitus
- Hæmofili eller anden koagulationsforstyrrelse
- Manglende evne til at træne
- Kontraindikationer for eksponering for et 3-T magnetfelt (Pace-Makers, osteosyntetisk materiale)
- Gravid kvinde
- Kvinder i den fødedygtige alder, medmindre de er i kontinuerlig præventionsbehandling eller kirurgisk steriliseres.
- Unormal lever- eller nyrefunktion (kreatinin >130mmol/L, normal reference 45-93mmol/L; ASAT og ALAT > 3 gange den øvre referencegrænse).
- Større depression, psykoser og andre alvorlige personlighedsforstyrrelser
- Overdreven alkoholforbrug (>60 g/d) eller stofmisbrug
- Afvisning af skriftligt samtykke
- Patienter, som ifølge undersøgelseslægen ikke er egnede til undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Atleter, kontroller, patienter
Stillesiddende kontroller: alder, BMI, køn og talje tilpasset (til patienter med væksthormonmangel) sunde kontrolpersoner Udholdenhedstrænede atleter: minimal >50 mlO2/KG kropsvægt
|
Genotropin én gang dagligt sc., titreringsskema i henhold til konsensusretningslinjerne fra GH og IGF-forskningsforeningen Varighed: 6 måneder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestemmelse af visceral fedtmasse ved MRI, Bestemmelse af IMCL og IHCL ved MR-spektroskopi, Bestemmelse af perifer og hepatisk insulinfølsomhed ved to-trins hyperinsulinemisk euglykæmisk klemme
Tidsramme: 2008 - 2009
|
2008 - 2009
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimal træningskapacitet
Tidsramme: 2008 - 2009
|
2008 - 2009
|
|
|
Måling af serum alphaKlothe ved en ELISA
Tidsramme: 2008 - 2013
|
Målt i pg/ml
|
2008 - 2013
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emanuel R Christ, Prof,MD,PhD, Abt. für Endokrinologie, Diabetologie und Klin. Ernährung, Inselspital, Berne
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 320000-109522/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .