Die Auswirkungen von Wachstumshormon (GH) auf Lipiddepots
Die Wirkung von Wachstumshormon (GH) auf intramyozelluläre Lipide (IMCL), intrahepatozelluläre Lipide (IHCL) und viszerale Fettmasse im Zusammenhang mit der Insulinresistenz
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Wachstumshormon auf den Lipidgehalt von Muskeln und Leber sowie die viszerale Fettmasse im Zusammenhang mit der Insulinsensitivität zu untersuchen.
Darüber hinaus werden die hormonelle Regulierung und die Verfügbarkeit freier Fettsäuren während einer körperlichen Belastung bei 50–60 % VO2max beurteilt.
Abschließend wird der Wert körperlicher Bewegung bei der Diagnose eines Wachstumshormonmangels untersucht.
Hypothese: 1) Der Lipidgehalt von Muskeln und Leber verändert sich mit körperlicher Anstrengung und Trainingskapazität sowie die Verfügbarkeit freier Fettsäuren beeinflusst diese Veränderungen. 2) Eine Wachstumshormonersatztherapie reduziert vor allem die viszerale Fettmasse und erhöht die Verfügbarkeit freier Fettsäuren.
3) Die Verfügbarkeit freier Fettsäuren während des Trainings wird bei Patienten mit Wachstumshormonmangel verringert. 4) Körperliche Bewegung kann eine alternative Möglichkeit zur Diagnose eines Wachstumshormonmangels sein
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mithilfe der zweistufigen hyperinsulinämischen-euglykämischen Klemmtechnik wird die hepatische und periphere Insulinsensitivität beurteilt.
Lipiddepots (Skelettmuskel und Leber) werden mittels MR-Spektroskopie, viszerale Fettmasse mittels MR-Bildgebung gemessen.
Die körperliche Leistungsfähigkeit wird auf einem Laufband gemessen. Gegenregulatorische Hormone, Glukose und freie Fettsäuren werden während einer 2-stündigen körperlichen Belastung bei 50-60 VO2max gemessen. Identische Untersuchungen werden bei erwachsenen Patienten mit Wachstumshormonmangel (GH) vor und nach einer sechsmonatigen GH-Ersatztherapie, bei sesshaften entsprechenden Kontrollpersonen und im Ausdauerbereich durchgeführt trainierte Sportler.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bern, Schweiz, 3010
- Abt. für Endokrinologie, Diabetologie und Klin. Ernährung, Inselspital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten mit nachgewiesenem GH-Mangel, definiert als ein GH-Spitzenwert von weniger als 3 mU/l während eines Insulin-Provokationstests mit einem Nadir-Plasmaglukosespiegel von weniger als 2,2 mmol/l und zusätzlich einer stabilen konventionellen Ersatztherapie einschließlich Kortikoiden, Thyroxin und Gonadenhormonen erforderlich.
- Fähigkeit, einen Belastungstest auf einem Laufband oder einem Laufband durchzuführen.
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und zur schriftlichen Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
Aktive Neoplasie
- Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung (instabile koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz NYHA III-IV)
- Typ 2 Diabetes mellitus
- Hämophilie oder andere Gerinnungsstörung
- Unfähigkeit, Sport zu treiben
- Kontraindikationen für die Exposition bei einem 3-T-Magnetfeld (Schrittmacher, osteosynthetisches Material)
- Schwangere Frau
- Frauen im gebärfähigen Alter, es sei denn, sie erhalten eine kontinuierliche Verhütungstherapie oder sind chirurgisch sterilisiert.
- Abnormale Leber- oder Nierenfunktion (Kreatinin > 130 mmol/L, normaler Referenzwert 45–93 mmol/L; ASAT und ALAT > 3-facher oberer Referenzgrenzwert).
- Schwere Depression, Psychose und andere schwere Persönlichkeitsstörungen
- Übermäßiger Alkoholkonsum (>60 g/Tag) oder Drogenmissbrauch
- Weigerung, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
- Patienten, die laut Studienarzt nicht für die Studie geeignet sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Sportler, Kontrollen, Patienten
Sitzende Kontrollpersonen: Alter, BMI, Geschlecht und Taille angepasst (an die Patienten mit Wachstumshormonmangel). Gesunde Kontrollpersonen. Ausdauersportler: mindestens >50 mlO2/KG Körpergewicht
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Genotropin einmal täglich sc., Titrationsschema gemäß den Konsensrichtlinien der GH und IGF-Forschungsgesellschaft. Dauer: 6 Monate
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bestimmung der viszeralen Fettmasse durch MRT, Bestimmung von IMCL und IHCL durch MR-Spektroskopie, Bestimmung der peripheren und hepatischen Insulinsensitivität durch zweistufige hyperinsulinämische euglykämische Klemme
Zeitfenster: 2008 - 2009
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2008 - 2009
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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maximale körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 2008 - 2009
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2008 - 2009
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Messung von Serum-alphaKlothe durch einen ELISA
Zeitfenster: 2008 - 2013
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Gemessen in pg/ml
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2008 - 2013
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Emanuel R Christ, Prof,MD,PhD, Abt. für Endokrinologie, Diabetologie und Klin. Ernährung, Inselspital, Berne
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 320000-109522/1
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