- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00495807
Negativní slova sester a zvládání pooperační bolesti (NWPOP)
11. července 2008 aktualizováno: Nanjing Medical University
Vliv negativních slov sester na léčbu bolesti po totální hysterektomii
Psychologické důsledky vyjadřovaly klíčové účinky na každodenní aktivity.
Zvládání pooperační bolesti se vždy setkáváme s různým vlivem prostředí chirurgických oddělení, zejména sester.
Předpokládali jsme, že negativní nebo pozitivní slova sester budou mít neočekávanou roli v léčbě bolesti, což může být silný faktor vedoucí k selhání pooperační analgezie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- čínština
- Chirurgie břicha
- > 18 let < 65 let
- ženský
- Podávání pooperační analgezie
- Pacientem kontrolovaná analgezie
Kritéria vyloučení:
- S onemocněním srdce a/nebo plic
- Alergie na opioidy
- > 20% změna vitálních funkcí
- Neochota dokončit následný proces
- Respirační deprese
- > = 65 let = < 18 let
- Nečínské
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: 1
Během řízení PCA nebyla dodána žádná slova
|
Bez jakýchkoliv slov byl poskytnut během léčby bolesti
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: 2
Pozitivní slova byla dodána jako pozitivní kontrolní skupina během terapie bolesti pomocí PCA
|
Pozitivní slova byla dána pacientům s léčbou bolesti PCA v různém časovém bodě, tj.
3h, 6h, 12h a 18h.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: 3
Během léčby bolesti PCA zazněla částečně negativní slova
|
Částečně negativní slova byla dána během léčby bolesti PCA v různém časovém bodě, tj.
3h, 6h, 12h a 18h.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: 4
Během léčby bolesti PCA zazněla zcela negativní slova
|
Během léčby bolesti PCA byla dána zcela negativní slova v různých časových bodech, tj. 3h, 6h, 12h a 18h
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 0h až 48h po operaci
|
0h až 48h po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Spotřeba morfinu; VAS sedace; spokojenost VAS; Vedlejší efekty; Celkový stav pacienta
Časové okno: 0-48h po operacích
|
0-48h po operacích
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2007
První zveřejněno (Odhad)
3. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. července 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMU-2579-2FW
- NMCH2006-012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Žádná slova
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoSrpkovitá anémieFrancie
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
Natalie KreitzerEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor