- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00495807
Negatywne słowa pielęgniarek i leczenie bólu pooperacyjnego (NWPOP)
11 lipca 2008 zaktualizowane przez: Nanjing Medical University
Wpływ negatywnych słów pielęgniarek po całkowitej histerektomii na leczenie bólu
Psychologiczne implikacje wyrażały kluczowy wpływ na codzienne czynności.
Na leczenie bólu pooperacyjnego zawsze napotyka się różny wpływ otoczenia oddziałów chirurgicznych, a zwłaszcza pielęgniarek.
Postawiliśmy hipotezę, że negatywne lub pozytywne słowa pielęgniarek odegrają nieoczekiwaną rolę w leczeniu bólu, co może być silnym czynnikiem powodującym niepowodzenie analgezji pooperacyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chiński
- Operacja brzucha
- > 18 lat < 65 lat
- Kobieta
- Podawanie analgezji pooperacyjnej
- Analgezja kontrolowana przez pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Z chorobami serca i/lub płuc
- Alergia na opioidy
- > 20% zmiana parametrów życiowych
- Brak chęci zakończenia procesu obserwacji
- Niewydolność oddechowa
- > = 65 lat = < 18 lat
- Nie-chińskie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 1
Podczas zarządzania PCA nie padły żadne słowa
|
Bez słów podano podczas leczenia bólu
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
Pozytywne słowa wygłaszano jako pozytywną grupę kontrolną podczas terapii bólu za pomocą PCA
|
Pozytywne słowa zostały przekazane pacjentom leczonym przez PCA w różnych punktach czasowych, tj.
3h, 6h, 12h i 18h.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 3
Częściowo negatywne słowa padły podczas leczenia bólu przez PCA
|
Częściowo negatywne słowa padły podczas leczenia bólu PCA w różnych punktach czasowych, tj.
3h, 6h, 12h i 18h.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 4
Całkowicie negatywne słowa padły podczas leczenia bólu przez PCA
|
Całkowicie negatywne słowa padły podczas leczenia bólu PCA w różnych punktach czasowych, tj. 3h, 6h, 12h i 18h
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 0h do 48h po operacji
|
0h do 48h po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zużycie morfiny; sedacja VAS; satysfakcja VAS; Skutki uboczne; Ogólne warunki pacjenta
Ramy czasowe: 0-48h po operacjach
|
0-48h po operacjach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lipca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMU-2579-2FW
- NMCH2006-012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .