- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00495807
Parole negative degli infermieri e gestione del dolore postoperatorio (NWPOP)
11 luglio 2008 aggiornato da: Nanjing Medical University
Influenza sulla gestione del dolore delle parole negative degli infermieri dopo l'isterectomia totale
Le implicazioni psicologiche hanno espresso effetti fondamentali sulle attività quotidiane.
La gestione del dolore postoperatorio incontra sempre un'influenza variabile dall'ambiente dei reparti chirurgici, in particolare dagli infermieri.
Abbiamo ipotizzato che le parole negative o positive degli infermieri avrebbero prodotto un ruolo inaspettato nella gestione del dolore, che potrebbe essere un forte fattore di fallimento dell'analgesia postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Care Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cinese
- Chirurgia addominale
- > 18 anni < 65 anni
- Femmina
- Somministrazione di analgesia postoperatoria
- Analgesia controllata dal paziente
Criteri di esclusione:
- Con malattie cardiache e/o polmonari
- Allergia agli oppioidi
- > 20% di alterazione dei segni vitali
- Riluttante a terminare il processo di follow-up
- Depressione respiratoria
- > = 65 anni = < 18 anni
- Non cinese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: 1
No Words è stato consegnato durante la gestione PCA
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Senza alcuna parola è stata data durante la gestione del dolore
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 2
Le parole positive sono state consegnate come gruppo di controllo positivo durante la terapia del dolore con PCA
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Parole positive sono state date ai pazienti con gestione del dolore PCA in momenti diversi, ad es.
3h, 6h, 12h e 18h.
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: 3
Parole parzialmente negative sono state pronunciate durante la gestione del dolore PCA
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Parole parzialmente negative sono state fornite durante la gestione del dolore PCA in momenti diversi, ad es.
3h, 6h, 12h e 18h.
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: 4
Parole totalmente negative sono state pronunciate durante la gestione del dolore PCA
|
Parole totalmente negative sono state fornite durante la gestione del dolore PCA in momenti diversi, cioè 3h, 6h, 12h e 18h
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala visiva analogica del dolore
Lasso di tempo: 0h a 48h dopo l'operazione
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0h a 48h dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Consumo di morfina; sedazione VAS; soddisfazione VAS; Effetti collaterali; Condizioni generali del paziente
Lasso di tempo: 0-48 ore dopo gli interventi chirurgici
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0-48 ore dopo gli interventi chirurgici
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2007
Primo Inserito (Stima)
3 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 luglio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMU-2579-2FW
- NMCH2006-012
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