Alpha-1 Foundation Research Registry
1. března 2021 aktualizováno: Charlie Strange, Medical University of South Carolina
Alpha-1 Foundation Research Registry je důvěrná databáze tvořená jednotlivci s diagnózou závažného nedostatku alfa-1 antitrypsinu (Alpha-1) nebo přenašeče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Registr byl založen v roce 1997 nadací Alpha-1, aby usnadnil výzkumné iniciativy a podpořil vývoj vylepšené léčby a léku na Alpha-1.
Registr sídlí na Lékařské univerzitě v Jižní Karolíně (MUSC) v Charlestonu a využívá postupy, které zajišťují nejpřísnější důvěrnost účastníků.
Registr funguje pod vedením správní rady Alpha-1 Foundation a je řízen Poradním výborem složeným z vedoucích představitelů lékařských, etických, vědeckých a Alpha komunit.
Jedinci zapsaní v Registru mají kromě dalších výzkumných příležitostí průběžnou příležitost přímo se účastnit klinických zkoušek nových terapeutických přístupů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6655
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina. Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci všech věkových kategorií, u kterých je diagnostikován závažný nedostatek alfa-1 antitrypsinu nebo stav nosičství
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci všech věkových kategorií, u kterých je diagnostikován závažný nedostatek alfa-1 antitrypsinu nebo stav nosičství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Studovat přirozenou historii nedostatku PiZZ, PiSZ a PiMZ alfa-1 antitrypsinu
Časové okno: Bez omezení
|
Bez omezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charlie Strange, M.D., Medical University of South Carolina
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Holm KE, Borson S, Sandhaus RA, Ford DW, Strange C, Bowler RP, Make BJ, Wamboldt FS. Differences in adjustment between individuals with alpha-1 antitrypsin deficiency (AATD)-associated COPD and non-AATD COPD. COPD. 2013 Apr;10(2):226-34. doi: 10.3109/15412555.2012.719049.
- McGee D, Strange C, McClure R, Schwarz L, Erven M. The Alpha-1 Association Genetic Counseling Program: an innovative approach to service. J Genet Couns. 2011 Aug;20(4):330-6. doi: 10.1007/s10897-011-9355-z. Epub 2011 Mar 19.
- Williams PH, Shore L, Sineath M, Quill J, Warner B, Keith J, Walker D, Wienke S, Flavin S, Strange C. Genetics' influence on patient experiences with a rare chronic disorder: a photovoice study of living with alpha-1 antitrypsin deficiency. Nurs Clin North Am. 2013 Dec;48(4):627-36. doi: 10.1016/j.cnur.2013.09.008.
- Smith RA, Wienke S, Coffman DL. Alpha-1 couples: interpersonal and intrapersonal predictors of spousal communication and stress. J Genet Couns. 2014 Apr;23(2):212-20. doi: 10.1007/s10897-013-9639-6. Epub 2013 Aug 11.
- Smith RA, Wienke SE, Baker MK. Classifying married adults diagnosed with alpha-1 antitrypsin deficiency based on spousal communication patterns using latent class analysis: insights for intervention. J Genet Couns. 2014 Jun;23(3):299-310. doi: 10.1007/s10897-013-9661-8. Epub 2013 Nov 1.
- Holm KE, Wamboldt FS, Ford DW, Sandhaus RA, Strand M, Strange C, Hoth KF. The prospective association of perceived criticism with dyspnea in chronic lung disease. J Psychosom Res. 2013 May;74(5):450-3. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.02.001. Epub 2013 Feb 28.
- Hoth KF, Wamboldt FS, Strand M, Ford DW, Sandhaus RA, Strange C, Bekelman DB, Holm KE. Prospective impact of illness uncertainty on outcomes in chronic lung disease. Health Psychol. 2013 Nov;32(11):1170-4. doi: 10.1037/a0032721. Epub 2013 Jun 17.
- Hoth KF, Ford DW, Sandhaus RA, Strange C, Wamboldt FS, Holm KE. Alcohol use predicts ER visits in individuals with alpha-1 antitrypsin deficiency (AATD) associated COPD. COPD. 2012 Aug;9(4):417-25. doi: 10.3109/15412555.2012.684414. Epub 2012 May 31.
- Stoller JK, Brantly M, Fleming LE, Bean JA, Walsh J. Formation and current results of a patient-organized registry for alpha(1)-antitrypsin deficiency. Chest. 2000 Sep;118(3):843-8. doi: 10.1378/chest.118.3.843.
- Bowlus CL, Willner I, Zern MA, Reuben A, Chen P, Holladay B, Xie L, Woolson RF, Strange C. Factors associated with advanced liver disease in adults with alpha1-antitrypsin deficiency. Clin Gastroenterol Hepatol. 2005 Apr;3(4):390-6. doi: 10.1016/s1542-3565(05)00082-0.
- Eden E, Strange C, Holladay B, Xie L. Asthma and allergy in alpha-1 antitrypsin deficiency. Respir Med. 2006 Aug;100(8):1384-91. doi: 10.1016/j.rmed.2005.11.017. Epub 2006 Jan 5.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2000
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2007
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HR 9059
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Sdílení dat je podporováno kontaktem koordinátora v MUSC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .