Alpha-1 Foundation Research Registry
1. mars 2021 oppdatert av: Charlie Strange, Medical University of South Carolina
Alpha-1 Foundation Research Registry er en konfidensiell database som består av personer diagnostisert med alvorlig alfa-1 antitrypsin-mangel (Alpha-1) eller bærertilstanden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Registeret ble etablert i 1997 av Alpha-1 Foundation for å lette forskningsinitiativer og fremme utviklingen av forbedrede behandlinger og en kur for Alpha-1.
Ligger ved Medical University of South Carolina (MUSC) i Charleston, bruker registeret prosedyrer som sikrer den strengeste konfidensialitet for deltakerne.
Registeret opererer under ledelse av Alpha-1 Foundation Board of Directors og ledes av en rådgivende komité bestående av ledere i det medisinske, etiske, vitenskapelige og Alpha-miljøet.
Personer som er registrert i registeret har løpende mulighet til å delta direkte i kliniske studier av nye terapeutiske tilnærminger i tillegg til andre forskningsmuligheter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6655
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina. Division of Pulmonary and Critical Care Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer i alle aldre som er diagnostisert med alvorlig alfa-1 antitrypsin-mangel eller bærertilstand
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alle aldre som er diagnostisert med alvorlig alfa-1 antitrypsin-mangel eller bærertilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å studere den naturlige historien til PiZZ, PiSZ og PiMZ alfa-1 antitrypsinmangel
Tidsramme: Ikke begrenset
|
Ikke begrenset
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charlie Strange, M.D., Medical University of South Carolina
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Holm KE, Borson S, Sandhaus RA, Ford DW, Strange C, Bowler RP, Make BJ, Wamboldt FS. Differences in adjustment between individuals with alpha-1 antitrypsin deficiency (AATD)-associated COPD and non-AATD COPD. COPD. 2013 Apr;10(2):226-34. doi: 10.3109/15412555.2012.719049.
- McGee D, Strange C, McClure R, Schwarz L, Erven M. The Alpha-1 Association Genetic Counseling Program: an innovative approach to service. J Genet Couns. 2011 Aug;20(4):330-6. doi: 10.1007/s10897-011-9355-z. Epub 2011 Mar 19.
- Williams PH, Shore L, Sineath M, Quill J, Warner B, Keith J, Walker D, Wienke S, Flavin S, Strange C. Genetics' influence on patient experiences with a rare chronic disorder: a photovoice study of living with alpha-1 antitrypsin deficiency. Nurs Clin North Am. 2013 Dec;48(4):627-36. doi: 10.1016/j.cnur.2013.09.008.
- Smith RA, Wienke S, Coffman DL. Alpha-1 couples: interpersonal and intrapersonal predictors of spousal communication and stress. J Genet Couns. 2014 Apr;23(2):212-20. doi: 10.1007/s10897-013-9639-6. Epub 2013 Aug 11.
- Smith RA, Wienke SE, Baker MK. Classifying married adults diagnosed with alpha-1 antitrypsin deficiency based on spousal communication patterns using latent class analysis: insights for intervention. J Genet Couns. 2014 Jun;23(3):299-310. doi: 10.1007/s10897-013-9661-8. Epub 2013 Nov 1.
- Holm KE, Wamboldt FS, Ford DW, Sandhaus RA, Strand M, Strange C, Hoth KF. The prospective association of perceived criticism with dyspnea in chronic lung disease. J Psychosom Res. 2013 May;74(5):450-3. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.02.001. Epub 2013 Feb 28.
- Hoth KF, Wamboldt FS, Strand M, Ford DW, Sandhaus RA, Strange C, Bekelman DB, Holm KE. Prospective impact of illness uncertainty on outcomes in chronic lung disease. Health Psychol. 2013 Nov;32(11):1170-4. doi: 10.1037/a0032721. Epub 2013 Jun 17.
- Hoth KF, Ford DW, Sandhaus RA, Strange C, Wamboldt FS, Holm KE. Alcohol use predicts ER visits in individuals with alpha-1 antitrypsin deficiency (AATD) associated COPD. COPD. 2012 Aug;9(4):417-25. doi: 10.3109/15412555.2012.684414. Epub 2012 May 31.
- Stoller JK, Brantly M, Fleming LE, Bean JA, Walsh J. Formation and current results of a patient-organized registry for alpha(1)-antitrypsin deficiency. Chest. 2000 Sep;118(3):843-8. doi: 10.1378/chest.118.3.843.
- Bowlus CL, Willner I, Zern MA, Reuben A, Chen P, Holladay B, Xie L, Woolson RF, Strange C. Factors associated with advanced liver disease in adults with alpha1-antitrypsin deficiency. Clin Gastroenterol Hepatol. 2005 Apr;3(4):390-6. doi: 10.1016/s1542-3565(05)00082-0.
- Eden E, Strange C, Holladay B, Xie L. Asthma and allergy in alpha-1 antitrypsin deficiency. Respir Med. 2006 Aug;100(8):1384-91. doi: 10.1016/j.rmed.2005.11.017. Epub 2006 Jan 5.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2000
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2007
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HR 9059
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datadeling oppmuntres av koordinatorkontakt ved MUSC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Alpha 1-antitrypsin mangel
-
University of FloridaAlpha-1 FoundationPåmelding etter invitasjon
-
Thomayer University HospitalMasaryk UniversityRekruttering
-
Hospices Civils de LyonFullførtBarn med mangel på Alpha-1 AntitrypsinFrankrike
-
Michael Campos, MDCSL BehringFullførtAlpha 1 Antitrypsin mangelForente stater
-
Permian Health Lung InstituteThe Gambia Committee on Traditional Practices Affecting the Health of...Har ikke rekruttert ennåKOLS | Lungefunksjonen er redusert | Alfa 1-AntitrypsinGambia
-
Rambam Health Care CampusHadassah Medical Organization; Tel-Aviv Sourasky Medical Center; Soroka University...FullførtGVHD | Beinmargstransplantasjonssvikt | Alfa 1-AntitrypsinIsrael
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtAlpha 1 Antitrypsin mangel | AATDForente stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereAvsluttetLevercirrhose | Alfa-1-antitrypsin mangelForente stater
-
Alnylam PharmaceuticalsAvsluttetZZ Type Alpha-1 Antitrypsin-mangel leversykdomStorbritannia
-
Baxalta now part of ShireArriva Pharmaceuticals, Inc.FullførtAlpha1-antitrypsin mangelForente stater