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Registre de recherche de la Fondation Alpha-1

1 mars 2021 mis à jour par: Charlie Strange, Medical University of South Carolina
Le registre de recherche de la Fondation Alpha-1 est une base de données confidentielle composée d'individus diagnostiqués avec un déficit sévère en alpha-1 antitrypsine (Alpha-1) ou en état de porteur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le registre a été créé en 1997 par la Fondation Alpha-1 pour faciliter les initiatives de recherche et promouvoir le développement de traitements améliorés et d'un remède contre l'Alpha-1. Situé à l'Université médicale de Caroline du Sud (MUSC) à Charleston, le registre utilise des procédures qui garantissent la confidentialité la plus stricte des participants. Le registre fonctionne sous la direction du conseil d'administration de la Fondation Alpha-1 et est guidé par un comité consultatif composé de dirigeants des communautés médicale, éthique, scientifique et Alpha. Les personnes inscrites au registre ont la possibilité continue de participer directement à des essais cliniques de nouvelles approches thérapeutiques en plus d'autres possibilités de recherche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6655

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina. Division of Pulmonary and Critical Care Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Individus de tous âges chez qui on a diagnostiqué un déficit sévère en alpha-1 antitrypsine ou qui sont porteurs

La description

Critère d'intégration:

  • Individus de tous âges chez qui on a diagnostiqué un déficit sévère en alpha-1 antitrypsine ou qui sont porteurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Étudier l'histoire naturelle du déficit en antitrypsine PiZZ, PiSZ et PiMZ alpha-1
Délai: Non limité
Non limité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Collaborateurs

Alpha-1 Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charlie Strange, M.D., Medical University of South Carolina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2007

Première publication (Estimation)

12 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HR 9059

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le partage de données est encouragé par le coordinateur contact au MUSC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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