- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00502359
Testovací glukometr Ascensia Contour pro měření krevní glukózy
19. července 2007 aktualizováno: University of Zurich
Testování glukometru Ascensia Contour pro měření hodnot glykémie v těhotenství
Současná praxe: Měření hodnot glykémie nalačno ve 2. trimestru těhotenství, je-li nad 4,8 mmol/l, provádí se glukózový toleranční test.
(Dvoufázový postup: 1. Termín měření glukózy nalačno, 2. Termín testu glukózové tolerance)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná praxe: Měření hodnot glykémie nalačno ve 2. trimestru těhotenství, je-li nad 4,8 mmol/l, provádí se glukózový toleranční test.
(Dvoustupňový postup: 1. Určení pro měření glukózy nalačno, 2. Určení pro Glukózový toleranční test) Studie: Testování spolehlivosti a použitelnosti glukometru Ascensia Contour Glucometer, Bayer.
Porovnání 100 hodnot glukózy nalačno naměřených ve venózní plazmě hexokinázovou metodou v laboratoři se 100 hodnotami glukózy nalačno naměřenými v kapilární plné krvi na glukometru Ascensia Contour Výsledek: Pokud glukometr Ascensia Contour vykazuje použitelnou přesnost (úzký rozptyl hodnot), dva -krokový postup by měl být nahrazen jednokrokovým postupem: 1 pouze jedna schůzka pro měření hodnoty glykémie nalačno v kapilární plné krvi na glukometru Ascensia Contour a pokud je vyšší než 4,8 mmol/l glukózový toleranční test ve stejný den
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2005
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko
- Clinic of obstetrics, University Hospital of Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé těhotné ženy ve 2. trimestru těhotenství plánované na měření hodnoty glukózy nalačno
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy s již existujícím diabetem (1. nebo 2. typu) nebo již diagnostikovaným diabetem v těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2005
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2007
První zveřejněno (ODHAD)
17. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. července 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2007
Naposledy ověřeno
1. července 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- keinen
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .