- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00502359
Prueba de glucómetro de contorno Ascensia para la medición de glucosa en sangre
19 de julio de 2007 actualizado por: University of Zurich
Prueba del glucómetro de contorno Ascensia para la medición de los valores de glucosa en sangre durante el embarazo
Práctica actual: Medición de los valores de glucosa en ayunas en el segundo trimestre del embarazo, si es superior a 4,8 mmol/l, se realiza una prueba de tolerancia a la glucosa.
(Procedimiento de dos pasos: 1. Cita para la medición de glucosa en ayunas, 2. Cita para la prueba de tolerancia a la glucosa)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Práctica actual: Medición de los valores de glucosa en ayunas en el segundo trimestre del embarazo, si es superior a 4,8 mmol/l, se realiza una prueba de tolerancia a la glucosa.
(Procedimiento de dos pasos: 1. Cita para la medición de glucosa en ayunas, 2. Cita para la Prueba de Tolerancia a la Glucosa) Estudio: Prueba de confiabilidad y aplicabilidad del Glucómetro Ascensia Contour, Bayer.
Comparación de 100 valores de glucosa en ayunas medidos en plasma venoso mediante el método de la hexocinasa en el laboratorio con 100 valores de glucosa en ayunas medidos en sangre entera capilar con el glucómetro Ascensia Contour Resultado: si el glucómetro Ascensia Contour muestra la precisión aplicable (dispersión estrecha de valores), los dos El procedimiento de un solo paso debe ser reemplazado por un procedimiento de un solo paso: 1 solo una cita para la medición del valor de glucosa en ayunas en sangre completa capilar en el glucómetro Ascensia Contour y si es superior a 4,8 mmol/l prueba de tolerancia a la glucosa en el mismo día
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2005
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza
- Clinic of obstetrics, University Hospital of Zurich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas sanas en 2º Trimestre de embarazo programadas para medición de glucosa en ayunas
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas con diabetes preexistente (tipo 1 o 2) o diabetes del embarazo ya diagnosticada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de julio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de julio de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2007
Última verificación
1 de julio de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- keinen
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