- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00502359
Testowanie glukometru Ascensia Contour do pomiaru poziomu glukozy we krwi
19 lipca 2007 zaktualizowane przez: University of Zurich
Testowanie glukometru Ascensia Contour do pomiaru wartości glukozy we krwi w ciąży
Obecna praktyka: Pomiar glikemii na czczo w II trymestrze ciąży, przy wartości powyżej 4,8 mmol/l wykonuje się Test Tolerancji Glukozy.
(Procedura dwuetapowa: 1. Zgłoszenie na pomiar glukozy na czczo, 2. Zgłoszenie na Test Tolerancji Glukozy)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecna praktyka: Pomiar glikemii na czczo w II trymestrze ciąży, przy wartości powyżej 4,8 mmol/l wykonuje się Test Tolerancji Glukozy.
(Procedura dwuetapowa: 1. Zgłoszenie na pomiar glukozy na czczo, 2. Zgłoszenie na badanie tolerancji glukozy) Badanie: Badanie niezawodności i przydatności glukometru Ascensia Contour Glucometer firmy Bayer.
Porównanie 100 wartości glukozy na czczo zmierzonych w osoczu żylnym metodą heksokinazy w laboratorium ze 100 wartościami glukozy na czczo zmierzonymi w pełnej krwi kapilarnej za pomocą glukometru Ascensia Contour Wynik: Jeśli glukometr Ascensia Contour Glucometer wykazuje odpowiednią dokładność (wąski rozrzut wartości), dwa procedurę jednoetapową należy zastąpić procedurą jednoetapową: 1 tylko jedna wizyta w celu pomiaru wartości glukozy na czczo we krwi pełnej włośniczkowej na glukometrze Ascensia Contour i jeśli powyżej 4,8 mmol/l Test tolerancji glukozy w tym samym dniu
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2005
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria
- Clinic of obstetrics, University Hospital of Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe ciężarne w II trymestrze ciąży przeznaczone do pomiaru glikemii na czczo
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży ze współistniejącą cukrzycą (typu 1 lub 2) lub już rozpoznaną cukrzycą ciążową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2005
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 lipca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 lipca 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2007
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- keinen
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .