- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00502359
Test af Ascensia Contour Glucometer til måling af blodsukker
19. juli 2007 opdateret af: University of Zurich
Test af Ascensia Contour Glucometer til måling af blodsukkerværdier under graviditet
Nuværende praksis: Måling af fastende glukoseværdier i 2. trimester af graviditeten, hvis over 4,8 mmol/l, udføres en glukosetolerancetest.
(To-trins procedure: 1. Aftale til fastende glukosemåling, 2. Aftale til glukosetolerancetest)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nuværende praksis: Måling af fastende glukoseværdier i 2. trimester af graviditeten, hvis over 4,8 mmol/l, udføres en glukosetolerancetest.
(To-trins procedure: 1. Aftale til fastende glukosemåling, 2. Aftale til glukosetolerancetest) Undersøgelse: Test af pålidelighed og anvendelighed af Ascensia Contour Glucometer, Bayer.
Sammenligning af 100 fastende glukoseværdier målt i venøst plasma ved hexokinasemetoden i laboratoriet med 100 fastende glukoseværdier målt i kapillært fuldblod på Ascensia Contour Glucometer Resultat: Hvis Ascensia Contour Glucometer viser relevant nøjagtighed (snæver spredning af værdier), -trinsprocedure bør erstattes af et-trins procedure: 1 kun én aftale til måling af fastende glukoseværdi i kapillært fuldblod på Ascensia Contour Glucometer og hvis over 4,8 mmol/l Glucosetolerance Test samme dag
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2005
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz
- Clinic of obstetrics, University Hospital of Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske gravide kvinder i 2. trimester af graviditeten planlagt til måling af fastende glukoseværdi
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder med allerede eksisterende (type 1 eller 2) diabetes eller allerede diagnosticeret graviditetsdiabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2005
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2007
Først opslået (SKØN)
17. juli 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. juli 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2007
Sidst verificeret
1. juli 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- keinen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .