- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00502359
Testing Ascensia Contour Glucometer zur Messung des Blutzuckers
19. Juli 2007 aktualisiert von: University of Zurich
Testing Ascensia Contour Glucometer zur Messung von Blutzuckerwerten in der Schwangerschaft
Derzeitige Praxis: Messung der Nüchternglukosewerte im 2. Trimenon der Schwangerschaft, wenn über 4,8 mmol/l, wird ein Glukosetoleranztest durchgeführt.
(Zweistufiges Verfahren: 1. Termin für die Nüchternglukosemessung, 2. Termin für den Glukosetoleranztest)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derzeitige Praxis: Messung der Nüchternglukosewerte im 2. Trimenon der Schwangerschaft, wenn über 4,8 mmol/l, wird ein Glukosetoleranztest durchgeführt.
(Zweistufiges Verfahren: 1. Termin für die Nüchternglukosemessung, 2. Termin für den Glukosetoleranztest) Studie: Prüfung der Zuverlässigkeit und Anwendbarkeit des Ascensia Contour Glucometers, Bayer.
Vergleich von 100 Nüchtern-Glukosewerten, gemessen in venösem Plasma durch die Hexokinase-Methode im Labor, mit 100 Nüchtern-Glukosewerten, gemessen in kapillarem Vollblut auf dem Ascensia Contour Glucometer Ergebnis: Wenn das Ascensia Contour Glucometer eine zutreffende Genauigkeit zeigt (enge Streuung der Werte), die beiden -Schritt-Verfahren sollte durch Einschritt-Verfahren ersetzt werden: 1 nur ein Termin zur Messung des Nüchternglukosewerts im Kapillarvollblut auf dem Ascensia Contour Glucometer und bei über 4,8 mmol/l Glukosetoleranztest am gleichen Tag
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2005
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zurich, Schweiz
- Clinic of obstetrics, University Hospital of Zurich
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Schwangere im 2. Trimester der Schwangerschaft, die zur Messung des Nüchternglukosewertes vorgesehen sind
Ausschlusskriterien:
- Schwangere mit vorbestehendem (Typ 1 oder 2) Diabetes oder bereits diagnostiziertem Schwangerschaftsdiabetes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2005
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
20. Juli 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2007
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- keinen
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