- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00502359
Testing av Ascensia Contour Glucometer for måling av blodsukker
19. juli 2007 oppdatert av: University of Zurich
Testing av Ascensia Contour Glucometer for måling av blodsukkerverdier under graviditet
Nåværende praksis: Måling av fastende glukoseverdier i 2. trimester av svangerskapet, hvis over 4,8 mmol/l, utføres en glukosetoleransetest.
(To-trinns prosedyre: 1. Avtale for fastende glukosemåling, 2. Avtale for glukosetoleransetest)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nåværende praksis: Måling av fastende glukoseverdier i 2. trimester av svangerskapet, hvis over 4,8 mmol/l, utføres en glukosetoleransetest.
(To-trinns prosedyre: 1. Avtale for fastende glukosemåling, 2. Avtale for glukosetoleransetest) Studie: Testing av pålitelighet og anvendelighet av Ascensia Contour Glucometer, Bayer.
Sammenligning av 100 fastende glukoseverdier målt i venøst plasma ved heksokinasemetoden i laboratoriet med 100 fastende glukoseverdier målt i kapillært fullblod på Ascensia Contour Glucometer Utfall: Hvis Ascensia Contour Glucometer viser relevant nøyaktighet (smal spredning av verdier), -trinnsprosedyre bør erstattes av ett-trinnsprosedyre: 1 kun én time for måling av fastende glukoseverdi i kapillært fullblod på Ascensia Contour Glucometer og hvis over 4,8 mmol/l Glukosetoleransetest samme dag
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2005
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits
- Clinic of obstetrics, University Hospital of Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske gravide kvinner i 2. trimester av svangerskapet planlegges for måling av fastende glukoseverdi
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner med allerede eksisterende (type 1 eller 2) diabetes eller allerede diagnostisert svangerskapsdiabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2005
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
17. juli 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. juli 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2007
Sist bekreftet
1. juli 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- keinen
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetForente stater
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho... og andre samarbeidspartnereSuspendertGraviditetskomplikasjoner | Fedme, mor | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetBrasil